Г004-00110-00/02916731 | РЗН 2015/2766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916731 | РЗН 2015/2766
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 с принадлежностями
Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 в составе: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Кабель сетевой. 4. Педаль ножная. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Чехол от пыли. 8. Предохранитель - 4 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1.Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Блок передачи луча. 1.3. Стол моторизованный. 1.4. Стержень для фокусировки. 1.5. Подлокотник. 1.6. Ремень для фиксации головы. 1.7. Кабель оптоволоконный. 1.8. Фильтр защитный. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптор. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Инструкция по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Фильтр защитный. 3.5. Лампа подсветки. 3.6. Инструкция по эксплуатации. 3.7. Чемодан для хранения.
Система лазерная офтальмологическая GYC-1000 в составе: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Кабель сетевой. 4. Педаль ножная. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Чехол от пыли. 8. Предохранитель - 4 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1.Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Блок передачи луча. 1.3. Стол моторизованный. 1.4. Стержень для фокусировки. 1.5. Подлокотник. 1.6. Ремень для фиксации головы. 1.7. Кабель оптоволоконный. 1.8. Фильтр защитный. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптор. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Инструкция по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Фильтр защитный. 3.5. Лампа подсветки. 3.6. Инструкция по эксплуатации. 3.7. Чемодан для хранения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan