Г004-00110-00/02937075 | РЗН 2015/2744
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937075 | РЗН 2015/2744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest
в вариантах исполнения: 1. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 50 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см. 2. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальнойангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 75 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 2 см; 10 мм х 4 см, 12 мм х 2 см, 12мм х 4 см. 3. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 120 см, с баллоном: 5мм х 4 см, 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 8мм х 2 см; 8мм х 4см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 4 см.
в вариантах исполнения: 1. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 50 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см. 2. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальнойангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 75 см, с баллоном: 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 8 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; 7мм х 8см; 8мм х 2 см; 8мм х 3 см; 8мм х 4см; 8 мм х 6см; 8мм х 8см; 9 мм х 2 см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 2 см; 10 мм х 4 см, 12 мм х 2 см, 12мм х 4 см. 3. Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest, длиной 120 см, с баллоном: 5мм х 4 см, 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 7 мм х 2 см; 7 мм х 4 см; 8мм х 2 см; 8мм х 4см; 9 мм х 4 см; 10 мм х 4 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281 USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
C.R. Bard, Inc., 289 Bay Road Queensbury, New York 12804, USA; Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Наименование
Катетер дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2744
Дата регистрации МИ
23.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2015 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы