Г004-00110-00/02928081 | РЗН 2015/2740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928081 | РЗН 2015/2740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский для криотерапии COCCON с принадлежностями
I. Аппарат медицинский для криотерапии COCCON, в составе: 1. Аппарат COCCON (основной блок). 2. Подвижное основание. 3. Манипулы для криотерапии со шлангом - не более 2 шт. 4. Подставка для манипулы/ручки. 5. Внешний контейнер для отходов - 2 шт. 6. Фильтр контейнера для отходов - 2 шт. 7. Инструмент для очистки трубок манипулы - не более 2 шт. 8. Инструмент для заполнения контура теплоносителя. 9. Потайные винты - 3 шт. 10. Крепление внешнего контейнера для отходов - 2 шт. 11. Штангенциркуль для складок кожи. 12. Кабель питания. 13. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Мультиполярная 6-резистивная манипула 75 мм - 1 шт. 2. Мультиполярная 4-резистивная манипула 55 мм - 1 шт. 3. Биполярная радиочастотная манипула 75 мм - 1 шт. 4. Биполярная радиочастотная манипула 45 мм - 1 шт. 5. Кабель для подключения манипул - не более 4 шт. 6. Шланг для подключения манипул для криотерапии - не более 2 шт. 7. Адаптер для маленьких участков - не более 2 шт.
I. Аппарат медицинский для криотерапии COCCON, в составе: 1. Аппарат COCCON (основной блок). 2. Подвижное основание. 3. Манипулы для криотерапии со шлангом - не более 2 шт. 4. Подставка для манипулы/ручки. 5. Внешний контейнер для отходов - 2 шт. 6. Фильтр контейнера для отходов - 2 шт. 7. Инструмент для очистки трубок манипулы - не более 2 шт. 8. Инструмент для заполнения контура теплоносителя. 9. Потайные винты - 3 шт. 10. Крепление внешнего контейнера для отходов - 2 шт. 11. Штангенциркуль для складок кожи. 12. Кабель питания. 13. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Мультиполярная 6-резистивная манипула 75 мм - 1 шт. 2. Мультиполярная 4-резистивная манипула 55 мм - 1 шт. 3. Биполярная радиочастотная манипула 75 мм - 1 шт. 4. Биполярная радиочастотная манипула 45 мм - 1 шт. 5. Кабель для подключения манипул - не более 4 шт. 6. Шланг для подключения манипул для криотерапии - не более 2 шт. 7. Адаптер для маленьких участков - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНЛЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Финляндский, д. 4, литер А, помещ. 14-Н-203-207, 208 часть, офис А8-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216070
Адрес
High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Наименование
Аппарат медицинский для криотерапии COCCON с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2740
Дата регистрации МИ
15.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2015 по 29.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
216070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы