Г004-00110-00/02927415 | РЗН 2015/2729
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927415 | РЗН 2015/2729
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная 46-4; 2. Машина моечно-дезинфекционная 46-5. Принадлежности: 1. Панель разделительная (не более 1 шт.); 2. Панель нижняя (не более 1 шт.); 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.); 4. Стол для хранения (не более 1 шт.); 5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.); 6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.); 7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.); 8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.); 9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.); 10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.); 11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.); 12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.); 13. Вставка для кассет (не более 2 шт.); 14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.); 15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.); 16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.); 17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.); 18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.); 19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.); 20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.); 21. Стенды для чашек (не более 6 шт.); 22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.); 23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.); 24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.); 25. Корзина для мойки (не более 10 шт.); 26. Держатель верхний (не более 6 шт.); 27. Держатель нижний (не более 6 шт.); 28. Пружина (не более 20 шт.); 29. Стенд для лотков (не более 2 шт.); 30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.); 31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.); 32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.); 33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.); 34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.); 35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.); 36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.); 37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.); 38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.); 39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.); 40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.); 41. Инжекторы (не более 40 шт.); 42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.); 43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.); 44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.); 45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.); 46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.); 47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.);
варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная 46-4; 2. Машина моечно-дезинфекционная 46-5. Принадлежности: 1. Панель разделительная (не более 1 шт.); 2. Панель нижняя (не более 1 шт.); 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.); 4. Стол для хранения (не более 1 шт.); 5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.); 6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.); 7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.); 8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.); 9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.); 10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.); 11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.); 12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.); 13. Вставка для кассет (не более 2 шт.); 14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.); 15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.); 16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.); 17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.); 18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.); 19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.); 20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.); 21. Стенды для чашек (не более 6 шт.); 22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.); 23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.); 24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.); 25. Корзина для мойки (не более 10 шт.); 26. Держатель верхний (не более 6 шт.); 27. Держатель нижний (не более 6 шт.); 28. Пружина (не более 20 шт.); 29. Стенд для лотков (не более 2 шт.); 30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.); 31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.); 32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.); 33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.); 34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.); 35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.); 36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.); 37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.); 38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.); 39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.); 40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.); 41. Инжекторы (не более 40 шт.); 42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.); 43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.); 44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.); 45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.); 46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.); 47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.);
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетинге Дизинфекшн АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, Sweden
Документы
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2729
Дата регистрации МИ
15.06.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия
с 12.04.2021 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
181920
Файлы
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2729
Дата регистрации МИ
15.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2015 по 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
181920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы