РЗН 2015/2723
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2015 по 28.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2723
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе: 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ; 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В; 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А; 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV); 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I); 6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II); 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III); 8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee; 9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE; 10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK; 11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8. 12. 33% раствор полиглюкина.
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе: 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ; 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В; 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А; 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV); 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I); 6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II); 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III); 8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee; 9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE; 10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK; 11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8. 12. 33% раствор полиглюкина.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
269380
Адрес
420088, г. Казань, проспект Победы, д. 85
Наименование
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2723
Дата регистрации МИ
02.06.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2022
Период действия
с 28.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
263770; 269380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы