Г004-00110-00/02915480 | РЗН 2015/2717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915480 | РЗН 2015/2717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для регистрации колебаний пульсовой волны
артериального давления СКАД-2 по ТУ 9441-002-27551254-2012
Принадлежности:
1. Блок питания 9В, 0,5A, ROBITON IB9-500S - 1 шт. 2. Манжета к приборам для измерения артериального давления, производства « A&D Company Ltd.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/08882, не более 5 шт. 3. Кабель связи USB, HAMA USB 2.0 AM - ВМ - 1 шт. 4. Программное обеспечение на CD или твердотельном накопителе - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 6. Персональный компьютер - 1 шт. (поставка по требованию потребителя). 7. Развязывающий трансформатор ТМ-630, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ ФСР 2011/12846 - 1 шт. (поставка по требованию потребителя).
артериального давления СКАД-2 по ТУ 9441-002-27551254-2012
Принадлежности:
1. Блок питания 9В, 0,5A, ROBITON IB9-500S - 1 шт. 2. Манжета к приборам для измерения артериального давления, производства « A&D Company Ltd.», Япония, РУ № ФСЗ 2011/08882, не более 5 шт. 3. Кабель связи USB, HAMA USB 2.0 AM - ВМ - 1 шт. 4. Программное обеспечение на CD или твердотельном накопителе - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. 6. Персональный компьютер - 1 шт. (поставка по требованию потребителя). 7. Развязывающий трансформатор ТМ-630, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ ФСР 2011/12846 - 1 шт. (поставка по требованию потребителя).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНСТЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 П IVБ К 20 РМ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 П IVБ К 20 РМ 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для регистрации колебаний пульсовой волны артериального давления (АД) методом Савицкого (тахоосциллографии)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
ООО "КОНСТЭЛ", 141190, обл. Московская, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А.Введенского, д. 1, стр. 7
Наименование
Прибор для регистрации колебаний пульсовой волны артериального давления СКАД-2 по ТУ 9441-002-27551254-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2717
Дата регистрации МИ
03.06.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2015 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы