Г004-00110-00/02912354 | РЗН 2015/2707
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912354 | РЗН 2015/2707
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат КВЧ терапии с индивидуальным подбором излучающей частоты для воздействия на БАТ "СТЕЛЛА-2" по ТУ 9444-001-28833138-94
варианты исполнения: I. Аппарат «СТЕЛЛА-2» СЛАН 944429.00.01 (БМПК 941526.003) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем (БМПК 941529.002) - 1 шт. 2. Штатив для КВЧ излучателя (БМПК 301553.001) - 1 шт. 3. Комплект принадлежностей для регистрации ЭП БАТ: - активный электрод (щуп) с кабелем (БМПК 943139.001) - 1 шт.; - пассивный цилиндрический электрод (БМПК 943139.002) - 2 шт.; - ячейка для тестирования (БМПК 943139.005) - 1 шт.; - кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования (БМПК 434642.002) - 1 шт. II. Аппарат «СТЕЛЛА-2» исполнение 01 в составе: блок генерации: СЛАН 944429.00.01-01 (БМПК 941526.003-02) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем (БМПК 941529.002) - 1 шт. 2. Штатив для КВЧ излучателя (БМПК 301553.001) - 1 шт. блок БОС: СЛАН 944429.00.01-02 (БМПК 941526.003-01) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Комплект принадлежностей для регистрации ЭП БАТ: - активный электрод (щуп) с кабелем (БМПК 943139.001) - 1 шт.; - пассивный цилиндрический электрод (БМПК 943139.002) - 2 шт.; - ячейка для тестирования (БМПК 943139.005) - 1 шт.; - кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования (БМПК 434642.002) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат «СТЕЛЛА-2» СЛАН 944429.00.01 (БМПК 941526.003) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем (БМПК 941529.002) - 1 шт. 2. Штатив для КВЧ излучателя (БМПК 301553.001) - 1 шт. 3. Комплект принадлежностей для регистрации ЭП БАТ: - активный электрод (щуп) с кабелем (БМПК 943139.001) - 1 шт.; - пассивный цилиндрический электрод (БМПК 943139.002) - 2 шт.; - ячейка для тестирования (БМПК 943139.005) - 1 шт.; - кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования (БМПК 434642.002) - 1 шт. II. Аппарат «СТЕЛЛА-2» исполнение 01 в составе: блок генерации: СЛАН 944429.00.01-01 (БМПК 941526.003-02) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем (БМПК 941529.002) - 1 шт. 2. Штатив для КВЧ излучателя (БМПК 301553.001) - 1 шт. блок БОС: СЛАН 944429.00.01-02 (БМПК 941526.003-01) - 1 шт. с принадлежностями: 1. Комплект принадлежностей для регистрации ЭП БАТ: - активный электрод (щуп) с кабелем (БМПК 943139.001) - 1 шт.; - пассивный цилиндрический электрод (БМПК 943139.002) - 2 шт.; - ячейка для тестирования (БМПК 943139.005) - 1 шт.; - кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования (БМПК 434642.002) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спинор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634009, Россия, г. Томск, ул. Карла Маркса, д. 48/1, офис 300
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634009, Россия, г. Томск, ул. Карла Маркса, д. 48/1, офис 300
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
634009, г. Томск, ул. Карла Маркса, 48/1, офис 300