Г004-00110-00/02932975 | РЗН 2015/2702
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932975 | РЗН 2015/2702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932975
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжета для определения неинвазивного артериального давления
1. Манжета большая взрослая на бедро CM-1025. 2. Манжета большая взрослая на предплечье CM-1024. 3. Манжета взрослая на предплечье CM-1023. 4. Манжета малая взрослая на предплечье CM-1022. 5. Манжета большая детская на предплечье CM-1021. 6. Манжета детская на предплечье CM-1020. 7. Манжета большая взрослая на бедро NE-1105. 8. Манжета большая взрослая на предплечье NE-1104. 9. Манжета взрослая на предплечье NE-1103. 10. Манжета малая взрослая на предплечье NE-1102. 11. Манжета большая детская на предплечье NE-1101. 12. Манжета одноразовая большая взрослая на бедро DM-1025. 13. Манжета одноразовая большая взрослая на предплечье DM-1024. 14. Манжета одноразовая для взрослых DM-1023. 15. Манжета одноразовая малая взрослая на предплечье DM-1022. 16. Манжета одноразовая большая детская на предплечье DM-1021. 17. Манжета одноразовая детская на предплечье DM-1020. 18. Манжета одноразовая педиатрическая DE-1105. 19. Манжета одноразовая детская DE-1104. 20. Манжета одноразовая малая детская DE-1103. 21. Манжета одноразовая неонатальная DE-1102. 22. Манжета одноразовая для недоношенных детей DE-1101. 23. Манжета большая взрослая на бедро и трубка удлинитель SF-001. 24. Манжета большая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-002. 25. Манжета взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-003. 26. Манжета малая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-004.
1. Манжета большая взрослая на бедро CM-1025. 2. Манжета большая взрослая на предплечье CM-1024. 3. Манжета взрослая на предплечье CM-1023. 4. Манжета малая взрослая на предплечье CM-1022. 5. Манжета большая детская на предплечье CM-1021. 6. Манжета детская на предплечье CM-1020. 7. Манжета большая взрослая на бедро NE-1105. 8. Манжета большая взрослая на предплечье NE-1104. 9. Манжета взрослая на предплечье NE-1103. 10. Манжета малая взрослая на предплечье NE-1102. 11. Манжета большая детская на предплечье NE-1101. 12. Манжета одноразовая большая взрослая на бедро DM-1025. 13. Манжета одноразовая большая взрослая на предплечье DM-1024. 14. Манжета одноразовая для взрослых DM-1023. 15. Манжета одноразовая малая взрослая на предплечье DM-1022. 16. Манжета одноразовая большая детская на предплечье DM-1021. 17. Манжета одноразовая детская на предплечье DM-1020. 18. Манжета одноразовая педиатрическая DE-1105. 19. Манжета одноразовая детская DE-1104. 20. Манжета одноразовая малая детская DE-1103. 21. Манжета одноразовая неонатальная DE-1102. 22. Манжета одноразовая для недоношенных детей DE-1101. 23. Манжета большая взрослая на бедро и трубка удлинитель SF-001. 24. Манжета большая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-002. 25. Манжета взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-003. 26. Манжета малая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-004.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вилорд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Переведеновский, д. 13, стр. 18, помещ. 34Н/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Переведеновский, д. 13, стр. 18, помещ. 34Н/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145150
145180
Адрес
Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101B, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
Наименование
Манжета для определения неинвазивного артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2702
Дата регистрации МИ
11.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2015 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
145150; 145180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы