РЗН 2015/2692

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2692
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2018 по 29.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2692
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Термо-Конт МК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142700, Россия, Московская область, Ленинский р-н, г. Видное, Северная Промзона пр. Проектируемый проезд № 251, владение 1, этаж/офис 3/110
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142700, Россия, Московская область, Ленинский р-н, г. Видное, северная промзона, пр-д Проектируемый № 251, влд. 1, эт./офис 3/110
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
ООО "Термо-Конт МК", Россия, 142700, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, северная промзона, пр-д Проектируемый № 251, влд. 1, помещ. №1 (часть), 8, 9 (часть), 62, 65-68
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2692
Дата регистрации МИ
20.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939374
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2025
Период действия
с 29.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.150
Вид
334300
Наименование
Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2692
Дата регистрации МИ
20.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2017
Период действия
с 16.06.2017 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
334300
Наименование
Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2692
Дата регистрации МИ
20.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2015 по 16.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
141410
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы