Г004-00110-00/02932800 | РЗН 2015/2667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932800 | РЗН 2015/2667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2023 по 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для перекладывания больных с принадлежностями
1. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель Hightec, варианты исполнения 178/50 см, 178/50 см складное, 91/50 см, 120/40 см, 178/40 см складное. 2. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель Professional, варианты исполнения 180/50 см складное, 180/42 см складное, 165/42 см складное. 3. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель EcoLite, варианты исполнения 180/50 см складное, 120/40 см складное, 90/50 см. 4. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель H-Line, варианты исполнения 170/45 см складное, 120/45 см складное. 5. Устройство для перекладывания больного Transglide, варианты исполнения 170/65 см, 152/63 см, 140/48 см. 6. Устройство для перемещения больного Glideboard, варианты исполнения 102/34 см, 80/33 см, 68/23 см, 50/21 см. Принадлежности: 1. Покрывало для устройства Rollbord не более 5 штук. 2. Одноразовое покрывало для устройства Rollbord не более 5 штук. 3. Диспенсер одноразового покрывала устройства Rollbord не более 5 штук. 4. Подтягивающий слинг не более 5 штук. 5. Скользящая подстилка не более 5 штук.
1. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель Hightec, варианты исполнения 178/50 см, 178/50 см складное, 91/50 см, 120/40 см, 178/40 см складное. 2. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель Professional, варианты исполнения 180/50 см складное, 180/42 см складное, 165/42 см складное. 3. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель EcoLite, варианты исполнения 180/50 см складное, 120/40 см складное, 90/50 см. 4. Устройство для перекладывания больного Rollbord модель H-Line, варианты исполнения 170/45 см складное, 120/45 см складное. 5. Устройство для перекладывания больного Transglide, варианты исполнения 170/65 см, 152/63 см, 140/48 см. 6. Устройство для перемещения больного Glideboard, варианты исполнения 102/34 см, 80/33 см, 68/23 см, 50/21 см. Принадлежности: 1. Покрывало для устройства Rollbord не более 5 штук. 2. Одноразовое покрывало для устройства Rollbord не более 5 штук. 3. Диспенсер одноразового покрывала устройства Rollbord не более 5 штук. 4. Подтягивающий слинг не более 5 штук. 5. Скользящая подстилка не более 5 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XI, ком. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XI, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самарит Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Samarit Medical AG, Grundstrasse 14, 8126, Zumikon, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Samarit Medical AG, Grundstrasse 14, 8126, Zumikon, Switzerland
ОКП
945150
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157160
Адрес
Samarit Medical AG, Gewerbestrasse 12, 8132 Egg, Switzerland
Наименование
Устройства для перекладывания больных с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2667
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
Наименование
Устройства для перекладывания больных с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2667
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2015 по 23.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
157160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы