Г004-00110-00/02913591 | РЗН 2015/2663
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913591 | РЗН 2015/2663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2021 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2663
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент сшивающий электрический iDrive Ultra, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея. 2. Направляющее устройство для установки аккумулятора. 3. Адаптер многоразового использования Endo Giaтм. 4. Зарядное устройство с кабелем или без, в комплекте с подставкой - держателем. 5. Инструмент для адаптера многоразового использования. 6. Поднос для стерилизации.
Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея. 2. Направляющее устройство для установки аккумулятора. 3. Адаптер многоразового использования Endo Giaтм. 4. Зарядное устройство с кабелем или без, в комплекте с подставкой - держателем. 5. Инструмент для адаптера многоразового использования. 6. Поднос для стерилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
943110
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, МА 02048, USA; Covidien llc, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Инструмент сшивающий электрический iDrive Ultra, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2663
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
265070
Наименование
Инструмент сшивающий электрический iDrive Ultra, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2663
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2015 по 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
265070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы