Г004-00110-00/04137171 | РЗН 2015/2655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137171 | РЗН 2015/2655
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137171
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Д-р ДРОП ВИЧ-1/2 (Dr. Drop HIV-1/2 rapid diagnostic test)
В составе: 1. Одностадийный тест на антитела к ВИЧ-1,2, упакованный в пакетик из фольги с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Раствор для разведения, (для диагностики in vitro) во флаконе - 1 шт. 3. Капиллярная пипетка 20 мкл - 1 шт. 4. Скарификатор - 1 шт. 5. Спиртовая салфетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: 1. Одностадийный тест на антитела к ВИЧ-1,2, упакованный в пакетик из фольги с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Раствор для разведения, (для диагностики in vitro) во флаконе - 1 шт. 3. Капиллярная пипетка 20 мкл - 1 шт. 4. Скарификатор - 1 шт. 5. Спиртовая салфетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЕСКО ФАРМА
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДРОП ТЕСТ" (DROP TEST s.r.o.)
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, , Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Лазаретска, 3/А, Братислава SK-811 08, Словацкая Республика
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380310
Адрес
6600, Сентеш, ул. Чонгради, 63, Венгрия