Г004-00110-00/02912147 | РЗН 2015/2651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912147 | РЗН 2015/2651
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный медицинский Centricity Perinatal с принадлежностями
1. Программное обеспечение Centricity Perinatal (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Дополнительные программные модули для расширения функционала программного обеспечения (не более 20 шт.). 2. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 200 шт.). 3. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям (не более 7500 шт.). 4. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 5. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 6. Мониторы клинические для медицинского персонала (не более 500 шт.). 7. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 комплектов). 8. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 20 шт.). 9. Принтеры офисные для печати медицинских заключений (не более 20 шт.). 10. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 11. Программное обеспечение Centricity Perinatal для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 12. Стойки серверные (не более 200 шт.). 13. Устройства беспребойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 14. Коммутаторы сетевые (не более 200 шт.). 15. Модули хранения (не более 500 шт.). 16. Устройства модернизации процессоров (не более 500 шт.). 17. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 18. Архивные модули (не более 50 шт.). 19. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 20. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 20 шт.). 21. Периферийные устройства, переходники, соединительные кабели для подключения мониторов пациента к Centricity Perinatal (не более 3000 шт.). 22. Сервер последовательного интерфейса (не более 200 шт.). 23. Устройства для монтажа аппаратного обеспечения Centricity Perinatal (не более 3000 шт.). 24. Лицензии для активации опции обмена данными с системой Centricity Perinatal (не более 10 000 шт.).
1. Программное обеспечение Centricity Perinatal (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Дополнительные программные модули для расширения функционала программного обеспечения (не более 20 шт.). 2. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения (не более 200 шт.). 3. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям (не более 7500 шт.). 4. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.). 5. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.). 6. Мониторы клинические для медицинского персонала (не более 500 шт.). 7. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест врачей (не более 2000 комплектов). 8. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (не более 20 шт.). 9. Принтеры офисные для печати медицинских заключений (не более 20 шт.). 10. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (не более 200 шт.). 11. Программное обеспечение Centricity Perinatal для удаленных площадок (не более 1000 шт.). 12. Стойки серверные (не более 200 шт.). 13. Устройства беспребойного питания для процессоров (не более 200 шт.). 14. Коммутаторы сетевые (не более 200 шт.). 15. Модули хранения (не более 500 шт.). 16. Устройства модернизации процессоров (не более 500 шт.). 17. Устройства модернизации автоматизированных рабочих мест врачей (не более 1000 шт.). 18. Архивные модули (не более 50 шт.). 19. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.). 20. Автоматизированные станции для тиражирования CD/DVD дисков с медицинской информацией (не более 20 шт.). 21. Периферийные устройства, переходники, соединительные кабели для подключения мониторов пациента к Centricity Perinatal (не более 3000 шт.). 22. Сервер последовательного интерфейса (не более 200 шт.). 23. Устройства для монтажа аппаратного обеспечения Centricity Perinatal (не более 3000 шт.). 24. Лицензии для активации опции обмена данными с системой Centricity Perinatal (не более 10 000 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
166000
Адрес
540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA