Г004-00110-00/02915717 | РЗН 2015/2642
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915717 | РЗН 2015/2642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический с применением эндомассажа и магнитного поля MANTIS MR991
в составе:
- основной блок с сенсорным экраном панели управления;
- манипула «Vixo»;
- манипула «Maxi DES»;
- манипула «Mini DES»;
- манипула «Maxenergy»;
- держатель манипул;
- шнур питания, адаптер RACE2;
- планка поддержки манипул с язычками – 4 шт.;
- ключи включения – 2 шт.
в составе:
- основной блок с сенсорным экраном панели управления;
- манипула «Vixo»;
- манипула «Maxi DES»;
- манипула «Mini DES»;
- манипула «Maxenergy»;
- держатель манипул;
- шнур питания, адаптер RACE2;
- планка поддержки манипул с язычками – 4 шт.;
- ключи включения – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Борисов Михаил Сергеевич
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 37, кв. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 37, кв. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Mantis S.r.l.» (Мантис С.р.л)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CASTELNOVO NE’MONTI (RE) VIA ARTIGIANALE CROCE 13 CAP 42035
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CASTELNOVO NE’MONTI (RE) VIA ARTIGIANALE CROCE 13 CAP 42035
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для выполнения физиотерапевтических процедур на теле, при помощи специальных манипул, управляемых специальным программным обеспечением. Предназначен для профилактики и лечения различных терапевтических заболеваний: устранения отечности, реабилитации кожи в постоперационный период, устранения отеков, гематом и рубцов, профилактики формирования грубой рубцовой ткани, стимуляции лимфатического оттока, лечения целлюлита, усиления насыщения кислородом тканей и как результат улучшения трофики кожи и подлежащих тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320890
Адрес
«Mantis S.r.l.» (Мантис С.р.л), Via Artigianale Croce 13-42035 Castelnovo Né Monti (RE), Italy
Наименование
Аппарат физиотерапевтический с применением эндомассажа и магнитного поля MANTIS MR991
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2642
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915717
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2015 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
320890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы