Г004-00110-00/02915330 | РЗН 2015/2641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915330 | РЗН 2015/2641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915330
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda
Варианты исполнения: 1. Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda, в составе: - Игла интродьюсера 16 Т длина 9,1 см - 1 шт.; - Документация по продукту. 2. Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda, в составе: - Игла интродьюсера 16 Т длина 15,2 см - 1 шт.; - Документация по продукту.
Варианты исполнения: 1. Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda, в составе: - Игла интродьюсера 16 Т длина 9,1 см - 1 шт.; - Документация по продукту. 2. Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda, в составе: - Игла интродьюсера 16 Т длина 15,2 см - 1 шт.; - Документация по продукту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для удобного введения катетера, который представляет собой часть инфузионной системы для хранения и введения парентеральных препаратов в интратекальное пространство.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
Адрес
Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. ; Medtronic Neuromodulation, , 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA
Наименование
Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2641
Дата регистрации МИ
05.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915330
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2015 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
118480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы