Г004-00110-00/02915719 | РЗН 2015/2636
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915719 | РЗН 2015/2636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience
, длина 142 см Размеры баллона: 1,25x10 мм; 1,25x15 мм; 1,25x20 мм; 1,5x10 мм; 1,5x15 мм; 1,5x20 мм; 1,5x30 мм; 2,0x10 мм; 2,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,0x25 мм; 2,0x30 мм; 2,0x40 мм; 2,25x10 мм; 2,25x15 мм; 2,25x20 мм; 2,25x25 мм; 2,35x30 мм; 2,25x40 мм; 2,50x10 мм; 2,50x15 мм; 2,50x20 мм; 2,50x25 мм; 2,50x30 мм; 2,50x40 мм; 2,75x10 мм; 2,75x15 мм; 2,75x20 мм; 2,75x25 мм; 2,75x30 мм; 2,75x40 мм; 3,0x10 мм; 3.0х15 мм; 3,0x20 мм; 3,0x25 мм; 3,0x30 мм; 3,0x40 мм; 3,25x10 мм; 3,25x15 мм; 3,25x20 мм; 3,25x25 мм; 3,25x30 мм; 3,25x40 мм; 3,50x10 мм; 3,50x15 мм; 3,50x20 мм; 3,50x25 мм; 3,50x30 мм; 3,50x40 мм; 3,75x10 мм; 3,75x15 мм; 3,75x20 мм; 3,75x25 мм; 3,75x30 мм; 3,75x40 мм; 4,0x10 мм; 4,0x15 мм; 4,0x20 мм; 4,0x25 мм; 4,0x30 мм; 4,0x40 мм; 4,25x10 мм; 4,25x15 мм; 4,25x20 мм; 4,25x25 мм; 4,25x30 мм; 4,25x40 мм; 4,50x10 мм; 4,50x15 мм; 4,50x20 мм; 4,50x25 мм; 4,50x30 мм; 4,50x40 мм; 5,0x10 мм; 5,0x15 мм; 5,0x20 мм.
, длина 142 см Размеры баллона: 1,25x10 мм; 1,25x15 мм; 1,25x20 мм; 1,5x10 мм; 1,5x15 мм; 1,5x20 мм; 1,5x30 мм; 2,0x10 мм; 2,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,0x25 мм; 2,0x30 мм; 2,0x40 мм; 2,25x10 мм; 2,25x15 мм; 2,25x20 мм; 2,25x25 мм; 2,35x30 мм; 2,25x40 мм; 2,50x10 мм; 2,50x15 мм; 2,50x20 мм; 2,50x25 мм; 2,50x30 мм; 2,50x40 мм; 2,75x10 мм; 2,75x15 мм; 2,75x20 мм; 2,75x25 мм; 2,75x30 мм; 2,75x40 мм; 3,0x10 мм; 3.0х15 мм; 3,0x20 мм; 3,0x25 мм; 3,0x30 мм; 3,0x40 мм; 3,25x10 мм; 3,25x15 мм; 3,25x20 мм; 3,25x25 мм; 3,25x30 мм; 3,25x40 мм; 3,50x10 мм; 3,50x15 мм; 3,50x20 мм; 3,50x25 мм; 3,50x30 мм; 3,50x40 мм; 3,75x10 мм; 3,75x15 мм; 3,75x20 мм; 3,75x25 мм; 3,75x30 мм; 3,75x40 мм; 4,0x10 мм; 4,0x15 мм; 4,0x20 мм; 4,0x25 мм; 4,0x30 мм; 4,0x40 мм; 4,25x10 мм; 4,25x15 мм; 4,25x20 мм; 4,25x25 мм; 4,25x30 мм; 4,25x40 мм; 4,50x10 мм; 4,50x15 мм; 4,50x20 мм; 4,50x25 мм; 4,50x30 мм; 4,50x40 мм; 5,0x10 мм; 5,0x15 мм; 5,0x20 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайф Васкьюлар Дивайсиз Байотек"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Наименование
Катетер баллонный для коронарной предилатации, с гидрофильным покрытием iVascular Xperience
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2636
Дата регистрации МИ
02.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.10.2015 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы