Г004-00110-00/02912727 | РЗН 2015/2633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912727 | РЗН 2015/2633
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912727
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для денервации почечных артерий Vessix, с принадлежностями
Состав: 1. Генератор высокочастотный Vessix; 2. Катетер для почечной денервации Vessix (размеры: 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм) - не более 100 штук. Принадлежности: 1. Тележка Vessix - 1 шт.; 2. Блок питания - 1 шт.; 3. Шнур питания - не более 10 шт.; 4. Кабель пациента Vessix - не более 100 шт.; 5. Интродьюсер направляющий Vessix RDC, LIMA - не более 100 шт.
Состав: 1. Генератор высокочастотный Vessix; 2. Катетер для почечной денервации Vessix (размеры: 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм) - не более 100 штук. Принадлежности: 1. Тележка Vessix - 1 шт.; 2. Блок питания - 1 шт.; 3. Шнур питания - не более 10 шт.; 4. Кабель пациента Vessix - не более 100 шт.; 5. Интродьюсер направляющий Vessix RDC, LIMA - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
1. Vessix Vascular, Inc., 26052 Merit Curcle, Suite 106,
LagunaHills, California, 92653, USA.
2. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA,
01760, USA.
3. Boston Scientific Limited, Business and Technology Park, Model
Farm Road, Cork, Ireland.
4. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA