Г004-00110-00/02916164 | РЗН 2015/2628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916164 | РЗН 2015/2628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2015 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916164
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для кардиостимуляции и абляции
1. Электроды для кардиостимуляции: Temporary Transvenous Pacing Lead, CapSure, Screw In. 2. Электроды для абляции: RF Marinr, RF Conductr, RF Performr, Cosio Fluttr, Soloist, Torqr, Marinr, Stablemapr, Performr. 3. Игла для абляции Brockenbrough. 4. Интродьюсеры: SoloTrak, Quick Split. 5. Проводники Guidewire. 6. Адаптеры: Stylet, Adaptor.
1. Электроды для кардиостимуляции: Temporary Transvenous Pacing Lead, CapSure, Screw In. 2. Электроды для абляции: RF Marinr, RF Conductr, RF Performr, Cosio Fluttr, Soloist, Torqr, Marinr, Stablemapr, Performr. 3. Игла для абляции Brockenbrough. 4. Интродьюсеры: SoloTrak, Quick Split. 5. Проводники Guidewire. 6. Адаптеры: Stylet, Adaptor.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178160
Адрес
1. Medtronic Puerto Rico Operations Со., Villalba Rd. 149, km 56.3, call box 6001, Villalba, PR 00766, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P 22210 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Medtronic Fabrication S.A.S., Zone Industrielle SUD, Route D’Anor, 59610
Fourmies, France.
Наименование
Инструменты для кардиостимуляции и абляции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2628
Дата регистрации МИ
26.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131730; 137360; 177900; 229570; 274740; 296690; 331580
Файлы
Наименование
Инструменты для кардиостимуляции и абляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2628
Дата регистрации МИ
26.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Наименование
Инструменты для кардиостимуляции и абляции (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1150
Дата регистрации МИ
26.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2006 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-