Г004-00110-00/02920711 | РЗН 2015/2619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920711 | РЗН 2015/2619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2018 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте
Варианты исполнения: SK-19, SK-19-а, SK-19-s, SK-19-1, SK-19-3, SK-19-5, SK-19-5-a, SK-19-5-b, SK-20-1, SK-20-2, SK-20-3, SK-20-4, SK-21-1. Принадлежности: 1. Маты силиконовые - не более 20 шт. 2. Держатели силиконовые - не более 8 шт.
Варианты исполнения: SK-19, SK-19-а, SK-19-s, SK-19-1, SK-19-3, SK-19-5, SK-19-5-a, SK-19-5-b, SK-20-1, SK-20-2, SK-20-3, SK-20-4, SK-21-1. Принадлежности: 1. Маты силиконовые - не более 20 шт. 2. Держатели силиконовые - не более 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУНГВАНГ МЕДИТЕХ КО., ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SUNGKWANG MEDITECH CO., LTD, 1014-20, Bukhansan-ro, Jangheung-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SUNGKWANG MEDITECH CO., LTD, 1014-20, Bukhansan-ro, Jangheung-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
SUNGKWANG MEDITECH СО., LTD., 1014-20, Bukhansan-ro, Jangheung-myeon, Yangju-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2619
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2619
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
185890
Наименование
Контейнеры для стерилизации, хранения и транспортирования медицинских инструментов в комплекте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2619
Дата регистрации МИ
25.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2015 по 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы