Г004-00110-00/02917544 | РЗН 2015/2617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917544 | РЗН 2015/2617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917544
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume
1. Hyalax Contur LIGHT, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл; - игла стерильная 27G1/2, 4 шт.; - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт.; - инструкция по применению. 2. Hyalax Contur Base, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл; - игла стерильная 27G1/2, 4 шт.; - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт.; - инструкция по применению. 3. Hyalax Contur Volume, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл; - игла стерильная 27G1/2, 4 шт.; - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт.; - инструкция по применению.
1. Hyalax Contur LIGHT, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл; - игла стерильная 27G1/2, 4 шт.; - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт.; - инструкция по применению. 2. Hyalax Contur Base, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл; - игла стерильная 27G1/2, 4 шт.; - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт.; - инструкция по применению. 3. Hyalax Contur Volume, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл; - игла стерильная 27G1/2, 4 шт.; - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИЭСТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 6, стр. 84, пом. 19, ком. 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 6, стр. 84, пом. 19, ком. 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Панаксия Лтд"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , Panaxia Ltd., Bat Sheva St., 1, Lod, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Panaxia Ltd., Bat Sheva St., 1, Lod, Israel
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Panaxia LTD, Bat Sheva St., 1, Lod, Israel
Наименование
Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2617
Дата регистрации МИ
27.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2015 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы