Г004-00110-00/02915728 | РЗН 2015/2613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915728 | РЗН 2015/2613
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение медицинское Centricity RIS-I с принадлежностями
1.Программное обеспечение Centricity RIS-I на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2.Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Функциональные модули для организации рабочих процессов на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 2. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям на оптических или электронных носителях (не более 500 шт.). 3.Дополнительные программные приложения для специализированной обработки медицинских данных на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 5. Программное обеспечение Centricity RIS-I для удаленных площадок на оптических или электронных носителях (не более 150 шт.). 6. Устройства для ввода/вывода голосовой информации (не более 300 шт.). 7. Дополнительные программные приложения для распознавания речи на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 8. Программные приложения для организации рабочего процесса на оптических или электронных носителях (не более 100 шт.).
1.Программное обеспечение Centricity RIS-I на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2.Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1.Функциональные модули для организации рабочих процессов на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 2. Программное обеспечение для организации клиентского доступа к функциональным модулям на оптических или электронных носителях (не более 500 шт.). 3.Дополнительные программные приложения для специализированной обработки медицинских данных на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Дополнительное программное обеспечение для поддержания корректной работы аппаратного обеспечения на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 5. Программное обеспечение Centricity RIS-I для удаленных площадок на оптических или электронных носителях (не более 150 шт.). 6. Устройства для ввода/вывода голосовой информации (не более 300 шт.). 7. Дополнительные программные приложения для распознавания речи на оптических или электронных носителях (не более 50 шт.). 8. Программные приложения для организации рабочего процесса на оптических или электронных носителях (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240320
Адрес
1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15 D - 89160 Dornstadt, Germany