Г004-00110-00/02912632 | РЗН 2015/2600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912632 | РЗН 2015/2600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2015 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями
1. Стент кобальт-хромовый коронарный, размеры: 2x9 мм; 2x14 мм; 2x19 мм; 2x24 мм; 2x29 мм; 2x34 мм; 2x39 мм; 2,25x9 мм; 2,25x14 мм; 2,25x19 мм; 2,25x24 мм; 2,25x29 мм; 2,25x34 мм; 2,25x39 мм; 2,5x9 мм; 2,5x14 мм; 2,5x19 мм; 2,5x24 мм; 2,5x29 мм; 2,5x34 мм; 2,5x39 мм; 2,75x9 мм; 2,75x14 мм; 2,75x19 мм; 2,75x24 мм; 2,75x29 мм; 2,75x34 мм; 2,75x39 мм; 3x9 мм; 3x14 мм; 3x19 мм; 3x24 мм; 3x29 мм; 3x34 мм; 3x39 мм; 3,5x9 мм; 3,5x14 мм; 3,5x19 мм; 3,5x24 мм; 3,5x29 мм; 3,5x34 мм; 3,5x39 мм; 4x9 мм; 4x14 мм; 4x19 мм; 4x24 мм; 4x29 мм; 4x34 мм; 4x39 мм; 4,5x14 мм; 4,5x19 мм; 4,5x24 мм; 4,5x29 мм; 4,5x34 мм; 4,5x39 мм. 2. Катетер баллонный. 3. Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления. II. Принадлежности: 1. Карточка имплантации. 2. Инструкция по применению.
1. Стент кобальт-хромовый коронарный, размеры: 2x9 мм; 2x14 мм; 2x19 мм; 2x24 мм; 2x29 мм; 2x34 мм; 2x39 мм; 2,25x9 мм; 2,25x14 мм; 2,25x19 мм; 2,25x24 мм; 2,25x29 мм; 2,25x34 мм; 2,25x39 мм; 2,5x9 мм; 2,5x14 мм; 2,5x19 мм; 2,5x24 мм; 2,5x29 мм; 2,5x34 мм; 2,5x39 мм; 2,75x9 мм; 2,75x14 мм; 2,75x19 мм; 2,75x24 мм; 2,75x29 мм; 2,75x34 мм; 2,75x39 мм; 3x9 мм; 3x14 мм; 3x19 мм; 3x24 мм; 3x29 мм; 3x34 мм; 3x39 мм; 3,5x9 мм; 3,5x14 мм; 3,5x19 мм; 3,5x24 мм; 3,5x29 мм; 3,5x34 мм; 3,5x39 мм; 4x9 мм; 4x14 мм; 4x19 мм; 4x24 мм; 4x29 мм; 4x34 мм; 4x39 мм; 4,5x14 мм; 4,5x19 мм; 4,5x24 мм; 4,5x29 мм; 4,5x34 мм; 4,5x39 мм. 2. Катетер баллонный. 3. Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления. II. Принадлежности: 1. Карточка имплантации. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Индукерн-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайф Васкьюлар Дивайсиз Байотек"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain
Документы
Наименование
Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2600
Дата регистрации МИ
28.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
218190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы