РЗН 2015/2585
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 23.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2585
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.07.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный Axeoma для ингаляционной анестезии, с принадлежностями
1. Стойка мобильная на колесах 2. Набор крепежных устройств для стойки 3. Дополнительная полка к стойке 4. Ящик для принадлежностей 5. Смеситель газов с ротаметрами 6. Циркуляционный контур 7. Емкость СО2 абсорбера 8. Мешок с трубкой и клапаном давления 9. Вентилятор легких с электронным управлением (EKU Elektronik) 10. Блок мониторинга газов (EKU Elektronik) 11. Вентилятор с сенсорным экраном (Penlon) 12. Шланг гибкий для кислорода (1 или 2 шт.) 13. Шланг гибкий для N2O 14. Шланг гибкий для воздуха 15. Блок показа газов и объема с экраном 16. Трубка для эвакуации анестезиологического газа 17. Трубка для забора пробы из контура пациента (10 шт.) 18. Трубка для измерения давления в контуре 19. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором 20. Датчик О2 и СО2 и кабель к датчику (phasein) 21. Адаптор-патрубок датчика СО2 (25 - 100 шт.) 22. Датчик потока с кабелем (1 или 2 шт.) 23. Мехи и камера мехов 24. Влагоотделитель 25. Испаритель ингаляционных анестетиков (1 или 2 шт.- GAV) 26. Блок дозировки анестетика (aitecs) 27. Кабели сетевые 28. Руководство по эксплуатации
1. Стойка мобильная на колесах 2. Набор крепежных устройств для стойки 3. Дополнительная полка к стойке 4. Ящик для принадлежностей 5. Смеситель газов с ротаметрами 6. Циркуляционный контур 7. Емкость СО2 абсорбера 8. Мешок с трубкой и клапаном давления 9. Вентилятор легких с электронным управлением (EKU Elektronik) 10. Блок мониторинга газов (EKU Elektronik) 11. Вентилятор с сенсорным экраном (Penlon) 12. Шланг гибкий для кислорода (1 или 2 шт.) 13. Шланг гибкий для N2O 14. Шланг гибкий для воздуха 15. Блок показа газов и объема с экраном 16. Трубка для эвакуации анестезиологического газа 17. Трубка для забора пробы из контура пациента (10 шт.) 18. Трубка для измерения давления в контуре 19. Контур дыхательный с маской и Y-коннектором 20. Датчик О2 и СО2 и кабель к датчику (phasein) 21. Адаптор-патрубок датчика СО2 (25 - 100 шт.) 22. Датчик потока с кабелем (1 или 2 шт.) 23. Мехи и камера мехов 24. Влагоотделитель 25. Испаритель ингаляционных анестетиков (1 или 2 шт.- GAV) 26. Блок дозировки анестетика (aitecs) 27. Кабели сетевые 28. Руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЭкспресс Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОКУМАН Медикал Системлер Лимитед Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, , OKUMAN Medikal Sistemler Limited Şirketi, Kazim Karabekir Caddesi No:95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tűrkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, OKUMAN Medikal Sistemler Limited Şirketi, Kazim Karabekir Caddesi No:95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tűrkey
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275650
Адрес
Kazim Karabekir Caddesi No: 95/95 06060 Iskitler, Ankara, Tűrkey
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Axeoma для ингаляционной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1902
Дата регистрации МИ
20.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2005 по 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-