Г004-00110-00/02913593 | РЗН 2015/2572

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913593 | РЗН 2015/2572
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30; 2. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30; 3. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20; 4. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20; 5. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30; 6. "Kalea 30 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30 и Kalea 20; 7. "Kalea 20 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20; 8. "Kalea 30 - Kalea 30 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 30 и Kalea 20; 9. "Kalea 30 - Kalea 20 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и Kalea 20; 10. "Kalea 30 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге; 11. "Kalea 30 - Kalea 30 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 и монитором на отдельном рычаге; 12. "Kalea 20 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге; 13. "Kalea 30 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 30; 14. "Kalea 20 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 20. II. Принадлежности: 1. Плиты монтажные - не более 3 шт.; 2. Фланцы соединительные - не более 3 шт.; 3. Удлинительные крепления с фланцами - не более 1 шт.; 4. Центральная ось с горизонтальными рычагами - не более 1 шт.; 5. Пружинные рычаги - не более 4 шт.; 6. Декоративный короб (сборный из 2-х сегментов) с кольцом для крепления - не более 2 шт. 7. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы) - не более 12 компл.; 8. Световые блоки - не более 4 шт.; 9. Рукоятки стерилизуемые для световых блоков - не более 10 шт.; 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры - не более 10 шт.; 11. Рукоятки стерилизуемые для видеомониторов - не более 10 шт.; 12. Сегменты со светодиодами - не более 10 шт.; 13. Блоки питания - не более 6 шт.; 14. Блоки бесперебойного питания EMERGILED на один или два световых блока, на один или два часа - не более 2 шт.; 15. Настенные панели управления светом - не более 3 шт.; 16. Кабели соединительные - не более 4 шт.; 17. Мониторы медицинские - не более 4 шт.; 18. Видеокамеры слежения медицинские - не более 3 шт.; 19. Блоки управления камерой электронные - не более 3 шт.; 20. Пульты управления камерами - не более 3 шт.; 21. Разъемы электрические - не более 60 шт.; 22. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов - не более 2 шт.; 23. Держатель для крепления монитора пациента - не более 2 шт.; 24. Платформа мобильная (с колесами или без) - не более 2 шт.; 25. Стойка изогнутая или прямая - не более 2 шт.; 26. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аксима"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУРГИРИС С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
80 rue de la Gare 59170 Croix, France
Документы