Г004-00110-00/02912593 | РЗН 2015/2571

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912593 | РЗН 2015/2571
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями
1. Вентилятор. 2. Испарители ТЕС 4, Тес 5, ТЕС 6, ТЕС 7. 3. Рама для модулей. 4. Монитор пациента с цветным дисплеем. 5. Крепление дисплея монитора пациента. 6. Модуль для измерения гемодинамики. 7. Модуль для измерения энтропии. 8. Модуль снятия энцефалограммы. 9. Модули газоанализа. 10. Модуль регистрации. 11. Бумага для модуля регистрации. 12. Модуль ЭКГ. 13. Модуль биспектрального анализа. 14. Модуль измерения нейромышечной проводимости. 15. Датчик сатурации. 16. Датчик ЭКГ. 17. ЭКГ электроды одноразовые. 18. ЭКГ кабель. 19. Электроды миографические. 20. Набор принадлежностей для измерения нейромышечной проводимости. 21. Кабель датчика сатурации. 22. Модуль инвазивного давления. 23. Датчики инвазивного давления. 24. Колпачки для инвазивного давления. 25. Наборы одноразовые для инвазивного давления. 26. Манжеты неинвазивного давления разных размеров. 27. Шланг манжеты неинвазивного давления. 28. Температурные датчики центральный и накожный. 29. Газ для калибровки с адаптером. 30. Трубки газовые. 31. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite. 32. Адаптер газовый. 33. Спирометрические трубки. 34. Датчик потока газовой смеси. 35. Контур пациента. 36. Набор трубок высокого давления. 37. Легкие тестовые. 38. Мешки дыхательные. 39. Увлажнители одноразовые. 40. Увлажнитель многоразовый. 41. Абсорбер СО2 (стартовый набор). 42. Емкость с абсорбером одноразовая и многоразовая. 43. Емкость для абсорбера одноразовая и многоразовая. 44. Набор переходников для газовой разводки. 45. Плата печатная управления с электрическими элементами. 46. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. 47. Трубка эвакуации с адаптером. 48. Комплект трубок для измерения объема. 49. Меха для вентилятора. 50. Дисплей вентилятора. 51. Комплект переходников. 52. Датчик кислородный. 53. Компрессор сжатого воздуха медицинский. 54. Фильтр для воздуха. 55. Фильтр с увлажнителем. 56. Водоотделитель. 57. Переходник для заполнения испарителей. 58. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые). 59. Маски пациентов (взрослые, детские). 60. Трубка гофрированная. 61. Флоуметры. 62. Устройство для крепления трубок контура пациента. 63. Ящик выдвижной специальный. 64. Полка для монитора. 65. Устройство для крепления монитора. 66. Манометр газовый. 67. Колба для меха. 68. Устройство для отсасывания жидкостей. 69. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота. 70. Баллоны для кислорода и закиси азота. 71. Шланги для подключения к газовым магистралям. 72. Батарея внутренняя. 73. Кабель сетевой. 74. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления. 75. Устройство для отсасывания жидкостей с емкостью. 76. Устройство дополнительной подачи кислорода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дэтекс-Охмеда Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275680
Адрес
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/504
Дата регистрации МИ
04.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2005 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
275680
Файлы