Г004-00110-00/02912595 | РЗН 2015/2570
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912595 | РЗН 2015/2570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями
1. Вентилятор.
2. Датчик потока газовой смеси.
3. Контуры пациента взрослый и детский (два набора шлангов и Y-образных переходников).
4. Набор трубок высокого давления.
5. Легкие тестовые.
6. Мешки дыхательные.
7. Увлажнители одноразовые.
8. Увлажнитель многоразовый с нагревом.
9. Набор переходников для газовой разводки.
10. Печатная плата управления с электрическими элементами.
11. Кронштейны для крепления дополнительных устройств.
12. Комплект трубок для измерения объема.
13. Дисплей вентилятора.
14. Комплект переходников.
15. Датчик кислородный.
16. Компрессор медицинский.
17. Фильтр для воздуха.
18. Фильтр с увлажнителем.
19. Водоотделитель вентилятора.
20. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые).
21. Маски пациентов (взрослые, детские).
22. Устройство для крепления трубок контура пациента.
23. Ёмкость для принадлежностей.
24. Устройство для крепления монитора.
25. Устройство для отсасывания жидкостей.
26. Устройство для крепления баллонов кислорода.
27. Баллоны для кислорода.
28. Шланги для подключения к газовым магистралям.
29. Батарея внутренняя.
30. Монитор газовый.
31. Кабель сетевой.
32. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления в сборе.
33. Программное обеспечение.
34. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию.
35. Тележка для аппарата ИВЛ управляемая по высоте, с поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой.
36. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором, поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой.
37. Крепление установочное, вращающееся на шарнире для дисплея.
38. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования.
39. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) одноразовое.
40. Модули газовые.
41. Рама для газовых модулей четырехсекционная.
42. Крепление для рамы газовых модулей лево- и правостороннее.
43. Водоотделитель.
44. Трубки газовые.
45. Адаптер газовый.
46. Трубки спирометрические.
47. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite.
48. Ручки для поворота дисплея.
49. Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор).
50. Клапан выхода металлический запасной с мембраной, сборка РЕЕР мембраны.
51. Кронштейн испарителя.
52. Крышка для небулайзера.
53. Тройник.
1. Вентилятор.
2. Датчик потока газовой смеси.
3. Контуры пациента взрослый и детский (два набора шлангов и Y-образных переходников).
4. Набор трубок высокого давления.
5. Легкие тестовые.
6. Мешки дыхательные.
7. Увлажнители одноразовые.
8. Увлажнитель многоразовый с нагревом.
9. Набор переходников для газовой разводки.
10. Печатная плата управления с электрическими элементами.
11. Кронштейны для крепления дополнительных устройств.
12. Комплект трубок для измерения объема.
13. Дисплей вентилятора.
14. Комплект переходников.
15. Датчик кислородный.
16. Компрессор медицинский.
17. Фильтр для воздуха.
18. Фильтр с увлажнителем.
19. Водоотделитель вентилятора.
20. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые).
21. Маски пациентов (взрослые, детские).
22. Устройство для крепления трубок контура пациента.
23. Ёмкость для принадлежностей.
24. Устройство для крепления монитора.
25. Устройство для отсасывания жидкостей.
26. Устройство для крепления баллонов кислорода.
27. Баллоны для кислорода.
28. Шланги для подключения к газовым магистралям.
29. Батарея внутренняя.
30. Монитор газовый.
31. Кабель сетевой.
32. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления в сборе.
33. Программное обеспечение.
34. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию.
35. Тележка для аппарата ИВЛ управляемая по высоте, с поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой.
36. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором, поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой.
37. Крепление установочное, вращающееся на шарнире для дисплея.
38. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования.
39. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) одноразовое.
40. Модули газовые.
41. Рама для газовых модулей четырехсекционная.
42. Крепление для рамы газовых модулей лево- и правостороннее.
43. Водоотделитель.
44. Трубки газовые.
45. Адаптер газовый.
46. Трубки спирометрические.
47. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite.
48. Ручки для поворота дисплея.
49. Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор).
50. Клапан выхода металлический запасной с мембраной, сборка РЕЕР мембраны.
51. Кронштейн испарителя.
52. Крышка для небулайзера.
53. Тройник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Datex-Ohmeda Inc. (Датекс-Охмеда Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в отделении интенсивной терапии и реанимации. Оснащен всеми функциями мониторинга и вентиляции пациента с возможностью подключения к центральной станции мониторинга.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
Datex-Ohmeda Inc. (Дэтекс-Охмеда Инк.), 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA
Документы
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2570
Дата регистрации МИ
04.04.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912595
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия
с 14.04.2015 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232880
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "Engstrom Carestation" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/503
Дата регистрации МИ
04.04.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.04.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2005 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
232870
Файлы