Г004-00110-00/02912390 | РЗН 2015/2564
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912390 | РЗН 2015/2564
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED c принадлежностями
в составе: 1. Источник света. 2. Оптоволоконный излучатель в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.). 3. Блок питания. Принадлежности: 1. Оптоволоконный излучатель, большой в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт. 2. Оптоволоконный излучатель, малый в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт. 3. Матрас большой - 1 уп./2 шт., не более 100 уп. 4. Матрас малый - 1 уп./2 шт., не более 100 уп. 5. Чехол для матраса большого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп. 6. Чехол для матраса малого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп. 7. Одеяло пеленальное большое, не более 100 шт. 8. Одеяло пеленальное малое, не более 100 шт. 9. Крепление на стойку, не более 100 шт. 10. Сумка-укладка, не более 100 шт.
в составе: 1. Источник света. 2. Оптоволоконный излучатель в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.). 3. Блок питания. Принадлежности: 1. Оптоволоконный излучатель, большой в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт. 2. Оптоволоконный излучатель, малый в комплекте с матрасом (1 шт.) и чехлом для матраса (1 уп./10 шт.), не более 100 шт. 3. Матрас большой - 1 уп./2 шт., не более 100 уп. 4. Матрас малый - 1 уп./2 шт., не более 100 уп. 5. Чехол для матраса большого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп. 6. Чехол для матраса малого - 1 уп./50 шт., не более 100 уп. 7. Одеяло пеленальное большое, не более 100 шт. 8. Одеяло пеленальное малое, не более 100 шт. 9. Крепление на стойку, не более 100 шт. 10. Сумка-укладка, не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Медикал Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 9570 SE Lawnfield Road, Clackamas, Oregon, 97015, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5900 First Avenue South, Seattle WA, 98108, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204120
Адрес
5900 First Avenue South, Seattle, WA 98108, USA
Документы
-