Г004-00110-00/02929642 | РЗН 2015/2555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929642 | РЗН 2015/2555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 2м х 3см, 2м х 5см, 2м х 7см, 2м х 8,5см, 2м х 10см, 3м х 3см, 3м х 5см, 3м х 7см, 3м х 8,5см, 3м х 10см, 4м х 3см, 4м х 4см, 4м х 5см, 4м х 7см, 4м х 8,5см, 4м х 10см, 5м х 3см, 5м х 4см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 8,5см, 5м х 10см, 7м х 5см, 7м х 7см, 7м х 8,5см, 7м х 10см, 7м х 12см, 7м х 14см, 10м х 5см, 10м х 7см, 10м х 8,5см, 10м х 10см, 10м х 16см.
следующих типоразмеров: 2м х 3см, 2м х 5см, 2м х 7см, 2м х 8,5см, 2м х 10см, 3м х 3см, 3м х 5см, 3м х 7см, 3м х 8,5см, 3м х 10см, 4м х 3см, 4м х 4см, 4м х 5см, 4м х 7см, 4м х 8,5см, 4м х 10см, 5м х 3см, 5м х 4см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 8,5см, 5м х 10см, 7м х 5см, 7м х 7см, 7м х 8,5см, 7м х 10см, 7м х 12см, 7м х 14см, 10м х 5см, 10м х 7см, 10м х 8,5см, 10м х 10см, 10м х 16см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХБК "Навтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150130
Адрес
ООО "ХБК "Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
Наименование
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2555
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 25.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.131
Вид
150130
Наименование
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2555
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2015 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
150130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы