Г004-00110-00/02927904 | РЗН 2015/2547
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927904 | РЗН 2015/2547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2547
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014
в составе: - иммуносорбент; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1», «Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор - хромоген; - стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
в составе: - иммуносорбент; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1», «Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор - хромоген; - стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335750
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2547
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2015 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
335750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы