Г004-00110-00/02915039 | РЗН 2015/2544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915039 | РЗН 2015/2544
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915039
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический «Чароит» (Charoite) с принадлежностями
Принадлежности (набор для запуска): 1. Мандрен для чистки 0,018" (Cleaning Wire .018") - 1 шт. 2. Мандрен для чистки 0,040" (Cleaning Wire .040") - 1 шт. 3. Силиконовая смазка кольцевых прокладок, тюбик 14 г. (O-Ring Lubricant Silicone, 1/2 Oz Tube) - 1 шт. 4. Стрипы для предварительного разведения (Deep Well Strips) - 1 шт. 5 .Контейнеры для перемешивания реагентов (синего цвета) (Mixing Well Strips (Blue)) - 1 шт. 6. Наконечники для образцов (Коробка 896 шт) (Sample Tips (Box of 896)) - 1 шт. 7. Наконечники для реактивов (Коробка 196 шт)(Reagent Tips (Box of 196)) - 1 шт. 8. Картридж стрипов для разведения со штрих-кодом (Dilution Tray Holder With Barcode Label) - 1 шт. 9. Картридж контейнеров для перемешивания со штрих-кодом (Mixing Tray Holder With Barcode Label) - 1 шт. 10. Картридж штатива для реагентов (Reagent Rack Holder) - 1 шт. 11. Рамка-держатель планшета, в сборе (Assembly, Plate Carrier) - 1 шт. 12. Флаконы для контролей (с крышками) (упаковка, 33 шт.)(Vials, Control (With Caps) (Pack of 33)) - 1 шт. 13. Флаконы для реагентов, 25 мл (упаковка, 10 шт.) (Tubes, Reagent, 25ml(Pack of 10)) - 1 шт. 14. Штатив «Бронзовый» (Bronze Kit Insert) - 1 шт. 15. Лоток для штатива «Бронзовый» (2 шт. в упаковке) (Bronze Kit Trough (Pack of 2)) - 1 уп. 16. Восьмигранный ключ, Короткий (Hex Key 2mm Short) - 1 шт. 17. Восьмигранный ключ, Длинный (Hex Key 4mm Long) - 1 шт. 18. Инструкция пользователя (Operating Manual) - 1 шт. 19.Гарантийный формуляр (Card warranty) - 1 шт. 20. Шнур питания (Power cord) - 1 шт.
Принадлежности (набор для запуска): 1. Мандрен для чистки 0,018" (Cleaning Wire .018") - 1 шт. 2. Мандрен для чистки 0,040" (Cleaning Wire .040") - 1 шт. 3. Силиконовая смазка кольцевых прокладок, тюбик 14 г. (O-Ring Lubricant Silicone, 1/2 Oz Tube) - 1 шт. 4. Стрипы для предварительного разведения (Deep Well Strips) - 1 шт. 5 .Контейнеры для перемешивания реагентов (синего цвета) (Mixing Well Strips (Blue)) - 1 шт. 6. Наконечники для образцов (Коробка 896 шт) (Sample Tips (Box of 896)) - 1 шт. 7. Наконечники для реактивов (Коробка 196 шт)(Reagent Tips (Box of 196)) - 1 шт. 8. Картридж стрипов для разведения со штрих-кодом (Dilution Tray Holder With Barcode Label) - 1 шт. 9. Картридж контейнеров для перемешивания со штрих-кодом (Mixing Tray Holder With Barcode Label) - 1 шт. 10. Картридж штатива для реагентов (Reagent Rack Holder) - 1 шт. 11. Рамка-держатель планшета, в сборе (Assembly, Plate Carrier) - 1 шт. 12. Флаконы для контролей (с крышками) (упаковка, 33 шт.)(Vials, Control (With Caps) (Pack of 33)) - 1 шт. 13. Флаконы для реагентов, 25 мл (упаковка, 10 шт.) (Tubes, Reagent, 25ml(Pack of 10)) - 1 шт. 14. Штатив «Бронзовый» (Bronze Kit Insert) - 1 шт. 15. Лоток для штатива «Бронзовый» (2 шт. в упаковке) (Bronze Kit Trough (Pack of 2)) - 1 уп. 16. Восьмигранный ключ, Короткий (Hex Key 2mm Short) - 1 шт. 17. Восьмигранный ключ, Длинный (Hex Key 4mm Long) - 1 шт. 18. Инструкция пользователя (Operating Manual) - 1 шт. 19.Гарантийный формуляр (Card warranty) - 1 шт. 20. Шнур питания (Power cord) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дайнекс Текнолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , DYNEX Technologies, Inc. 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DYNEX Technologies, Inc. 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, VA 20151, USA