РЗН 2015/2542
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2542
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2542
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-с" по ТУ 9398-002-76063983-2013
В комплекте: - двойной пакет с гелем по 15 г - 15 шт.; - потребительская групповая упаковка - 1 шт.
В комплекте: - двойной пакет с гелем по 15 г - 15 шт.; - потребительская групповая упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гельтек-Медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
ОКП
939857
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185810
Адрес
ООО «Гельтек-Медика», 115201, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 7; ООО «Гельтек-Медика», 143530, Московская область, Истринский р-он, г. Дедовск, ул. Набережная Речфлота, д. 1
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-с" по ТУ 9398-002-76063983-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2542
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2015 по 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
185810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы