Г004-00110-00/04137173 | РЗН 2015/2527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137173 | РЗН 2015/2527
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком», в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностями
I. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1: Состав: 1. Кабина. 2. Приемник рентгеновского изображения. 3. Кнопка управления. 4. Моноблок. 5. Диафрагма. 6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; манипулятор типа «мышь») - 2 шт. 7. Устройство генераторное 8. Стол. 9. Блок стыковки. 10. Кабель соединительный - 10 шт. 11. Кабель высоковольтный. 12. Щиток сетевой (с кабелем). 13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами- 2шт. Принадлежности: 1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera. 2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске. 3. Блок силовой. 4. Кронштейн – 3шт. 5. Труба. 6. Фартук гонадной защиты. 7. Фартук для защиты щитовидной железы. 8. Паспорт аппарата рентгеновского. 9. Паспорт рентгеновской трубки. 10.Руководство по эксплуатации. II.Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01: Состав: 1. Кабина. 2. Приемник рентгеновского изображения. 3. Кнопка управления. 4. Моноблок. 5. Диафрагма. 6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; манипулятор типа «мышь») - 2 шт. 7. Устройство генераторное 8. Стол. 9. Блок стыковки. 10. Кабель соединительный - 10 шт. 11. Кабель высоковольтный. 12. Щиток сетевой (с кабелем). 13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами – 2шт. Принадлежности: 1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera. 2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске. 3. Блок силовой. 4. Кронштейн – 3шт. 5. Труба. 6. Фартук гонадной защиты. 7. Фартук для защиты щитовидной железы. 8. Паспорт аппарата рентгеновского. 9. Паспорт рентгеновской трубки. 10. Руководство по эксплуатации.
I. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1: Состав: 1. Кабина. 2. Приемник рентгеновского изображения. 3. Кнопка управления. 4. Моноблок. 5. Диафрагма. 6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; манипулятор типа «мышь») - 2 шт. 7. Устройство генераторное 8. Стол. 9. Блок стыковки. 10. Кабель соединительный - 10 шт. 11. Кабель высоковольтный. 12. Щиток сетевой (с кабелем). 13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами- 2шт. Принадлежности: 1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera. 2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске. 3. Блок силовой. 4. Кронштейн – 3шт. 5. Труба. 6. Фартук гонадной защиты. 7. Фартук для защиты щитовидной железы. 8. Паспорт аппарата рентгеновского. 9. Паспорт рентгеновской трубки. 10.Руководство по эксплуатации. II.Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01: Состав: 1. Кабина. 2. Приемник рентгеновского изображения. 3. Кнопка управления. 4. Моноблок. 5. Диафрагма. 6. Компьютер (в составе: системный блок ACER или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; монитор Acer или hp или Dell или Apple или Intel или Samsung; манипулятор типа «мышь») - 2 шт. 7. Устройство генераторное 8. Стол. 9. Блок стыковки. 10. Кабель соединительный - 10 шт. 11. Кабель высоковольтный. 12. Щиток сетевой (с кабелем). 13. Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами – 2шт. Принадлежности: 1. Принтер Canon или hp или Samsung или Xerox или Ricoh или Kyocera. 2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске. 3. Блок силовой. 4. Кронштейн – 3шт. 5. Труба. 6. Фартук гонадной защиты. 7. Фартук для защиты щитовидной железы. 8. Паспорт аппарата рентгеновского. 9. Паспорт рентгеновской трубки. 10. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Актюбрентген"
Страна производителя
Республика Казахстан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Казахстан, Ближнее зарубежье, Республика Казахстан, 030012 г. Актобе, проспект Санкибай Батыра 24/К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Казахстан, Ближнее зарубежье, Республика Казахстан, 030012 г. Актобе, проспект Санкибай Батыра 24/К
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114400
Адрес
030012, Република Казахстан, г. Актобе, проспект Санкибай Батыра, д. 24/К