Г004-00110-00/02193358 | РЗН 2015/2525
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02193358 | РЗН 2015/2525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2525
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02193358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для обеспечения выполнения санитарно-гигиенических норм и требований в целях защиты персонала и помещений
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269290
Адрес
ООО "ИННОВАЦИЯ", 443017, обл. Самарская,г.о. Самара, вн. р-н Советский, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3; ООО "СЗПИ", 443017, обл. Самарская,г.о. Самара, вн. р-н Советский, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3
Наименование
Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2525
Дата регистрации МИ
25.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2525
Дата регистрации МИ
25.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из
полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2525
Дата регистрации МИ
25.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия
с 21.08.2015 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские текстурированные, гладкие из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 9398-002-21109965-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2525
Дата регистрации МИ
25.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.03.2015 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы