Г004-00110-00/02916578 | РЗН 2015/2515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916578 | РЗН 2015/2515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916578
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями
1. Блок базовый. 2. Педаль ножная. 3. Кабель пациента. 4. Кабель сетевой. 5. Система подачи жидкости. 6. Руководство пользователя. 7. Таймер. 8. Электроды.
1. Блок базовый. 2. Педаль ножная. 3. Кабель пациента. 4. Кабель сетевой. 5. Система подачи жидкости. 6. Руководство пользователя. 7. Таймер. 8. Электроды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для резекции, абляции и коагуляции мягких тканей и гемостаза кровеносных сосудов в ходе ЛОР-операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
Документы
-
Наименование
Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2515
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2016
Период действия
с 26.08.2016 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
Файлы
Наименование
Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2515
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2015
Период действия
с 25.03.2015 по 26.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
Файлы
Наименование
Аппарат электрохирургический ArthroCare моделей: Atlas, System 2000, Coblator II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/966
Дата регистрации МИ
21.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2005 по 25.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы