Г004-00110-00/02927671 | РЗН 2015/2507

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927671 | РЗН 2015/2507
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927671
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014
Варианты исполнений: - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100; - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150; - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200; - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250. Состав для всех исполнений: - Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт.; - Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт.; - Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт.; - Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚С/30 мин) - 20 шт.; - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт.; - Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт. Принадлежности: - Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт.; - Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт.; - Загрузочная корзина - 1 шт.; - Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.; - Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.; - Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ООО "Мегатехника", 196642, г. Санкт-Петербург, п. Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2507
Дата регистрации МИ
30.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2015 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335420
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы