Г004-00110-00/02912701 | РЗН 2015/2498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912701 | РЗН 2015/2498
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в наборах и отдельных упаковках
I. Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в наборах: 1. J-IUIE-541001 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина 10cм; - позиционер. 2. J-IUIE-541008 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 10см; - позиционер. 3. J-IUIE-541009 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 10cм; - позиционер. 4. J-IUIE-542008 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер. 5. J-IUIE-542030 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер. 6. J-IUIE-542031 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер 7. J-IUIE-542009 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер. 8. J-NTS-506021 - канюля; - катетер - размер-5.0 Fr, длина - 60см. 9. J-NTS-506041 - канюля; - катетер - размер -5.0 Fr, длина - 60см. 10. J-SPPE-681700-DLUGI - катетер размер-6.8 Fr, длина - 17см; - канюля. 11. J-SPPE-681700-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 17см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 23.5см. 12. J-SPPE- 681200-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 18.5 см. 13. J-SP-681200-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12 см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 19.7 см. 14. J-SP-681210 - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 19.7 см. 15. J-SP-681700-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 17 см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 24.7 см. 16. K-JETS-6019 - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 17. K-JETS-6019-SIVF - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 18. K-JETS-6019-SIVF-ZECH - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 19. K-JETS-7019-SIVF - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 17,3см; - катетер для переноса - размер - 2,8Fr, длина - 24 см. 20. K-JETS-7019 - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина-17,3см; - катетер для переноса - размер - 2,8Fr, длина-24 см. 21. K-J-SMS-571300 - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-13см; - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-20,5 см. 22. K-J-SMS-571500-BORINI - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-15см; - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-22,5 см. K-J-SMS-571800 - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-18см; - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-25,7 см. K-J-JITS-572900 - проводник - размер-0,46 мм, длина-55см; - катетер для переноса - размер- 3Fr, длина-40 см; - обтуратор; - катетер проводниковый- размер-5,7 Fr, длина 29 см - 1 шт. 23. K-PCC-572000 - катетер проводниковый - размер- 5,7, длина 20см; - внутренний катетер- 3Fr; - проводник. 24. K-PETS-5000 - катетер проводниковый - размер-7,0Fr, длина-17,3см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина-24см. 25. K-JET-3205 - катетер проводниковый - размер-5,5Fr, длина-17,2см; - катетер для переноса - размер-2,0 Fr, длина 26,1см; - обтуратор 2,9 Fr, длина 19см. 26. K-TTET-18-32.5-TOWAKO - игла - диаметр 18 G, длина 32,5 см - 1 шт.; - катетер для переноса - размер 2 Fr, длина 34,7 см - 1 шт. 27. K-TTET-19-32.5-TOWAKO - игла - диаметр 19 G, длина 32,5 см - 1 шт.; - катетер для переноса - размер 2 Fr, длина 34,7 см - 1 шт. 28. K-J-PGS-652500 - катетер-6,3 Fr, длиной 24,5 см; - канюля- 16 G, 25 см; - катетер внутренний - 3,5 Fr, 35 см; - канюля- 12 G, 18 см. II. Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в отдельных упаковках: J-IFC-090017; J-IUIC-351300-CE; J-IUIC-352000-CE; J-IUIC-351300; J-IUIC-351304; J-IUIC-351340; J-IUIC-351341; J-IUIC-351351; J-IUIC-352000; J-IUIE-541030; J-IUIE-541031; J-IUIO-532500; J-IUIE-541051; J-IUIE-542000; J-IUIE-542001; J-JITS-572920; J-MIUC-403001; J-MIUC-403001-MC; J-MIUC-503001; K-J-MLC-505000; K-J-MLC-503000; J-NCG-132425; J-NTS-406051; J-NTS-506011; J-SP-446021; J-SPI-068012-CX; J-SPI-068015; J-SPI-068018-3; J-SPPE-681210-ET-MC; J-SPPE-681710-ET-MC; J-SPPE-681700-IC60-ET; J-SPPE-681710-MC; K-J-AIC-801800; K-JET-2823; K-JETS-551910-L; K-JETS-551910-S; K-JETS-6019-ET; K-JETS-7019-ET; K-JETS-7019-INT; K-JET-7002, K-J-SP-681200; K-J-SP-681700; K-J-SPPE-681200; K-J-SPPE-681700; K-J-SP-681700-ET; K-J-SPPE-681200-ET; K-J-SPPE-681700-ET; K-J-SP-681710; K-J-SPPE-681210; K-J-SPPE-681710; K-J-SPPE-681210-ET; K-J-SPPE-681710-ET; K-MVOL-681200; K-MVOL-681700; K-MVOL-681200-ET; K-MVOL-681700-ET; K-MVOL-681210; K-MVOL-681710; K-MVOL-681210-ET; K-MVOL-681710-ET; K-MVOL-701210-PS; K-MVOL-701710-PS; K-MVOL-701210-PS-ET; K-MVOL-701710-PS-ET; K-PAI-1000; K-SOFT-1000; K-SOFT-5000; K-SOFT-5000-MO; K-SOFT-5000-PKG; K-SOFT-5000-ST; K-SOFT-5000-TC; K-SOFT-1000-GASTALDI; K-SOFT-4723; K-SOFT-5000-GT; K-SOFT-5100-37-ODW-GT; K-SOFT-5010; K-SOFT-5010-ODW; K-SOFT-5510; K-SOFT-5012; K-SOFT-5020; K-SOFT-5100; K-SOFT-5100-37-ODW; K-SOFT-5500; K-SOFT-7000; K-SPEC-681710-ET; K-TFCT-301500; K-TFCT-302000; K-TFCT-401500; K-TFCT-402000.
I. Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в наборах: 1. J-IUIE-541001 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина 10cм; - позиционер. 2. J-IUIE-541008 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 10см; - позиционер. 3. J-IUIE-541009 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 10cм; - позиционер. 4. J-IUIE-542008 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер. 5. J-IUIE-542030 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер. 6. J-IUIE-542031 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер 7. J-IUIE-542009 - канюля; - катетер - размер-5.4 Fr, длина - 20см; - позиционер. 8. J-NTS-506021 - канюля; - катетер - размер-5.0 Fr, длина - 60см. 9. J-NTS-506041 - канюля; - катетер - размер -5.0 Fr, длина - 60см. 10. J-SPPE-681700-DLUGI - катетер размер-6.8 Fr, длина - 17см; - канюля. 11. J-SPPE-681700-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 17см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 23.5см. 12. J-SPPE- 681200-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 18.5 см. 13. J-SP-681200-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12 см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 19.7 см. 14. J-SP-681210 - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 12см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 19.7 см. 15. J-SP-681700-MC - катетер проводниковый - размер-6,8Fr, длина - 17 см; - катетер для переноса - размер-4,4Fr, длина - 24.7 см. 16. K-JETS-6019 - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 17. K-JETS-6019-SIVF - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 18. K-JETS-6019-SIVF-ZECH - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 16,7см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина - 23см. 19. K-JETS-7019-SIVF - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина - 17,3см; - катетер для переноса - размер - 2,8Fr, длина - 24 см. 20. K-JETS-7019 - катетер проводниковый - размер-6,6Fr, длина-17,3см; - катетер для переноса - размер - 2,8Fr, длина-24 см. 21. K-J-SMS-571300 - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-13см; - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-20,5 см. 22. K-J-SMS-571500-BORINI - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-15см; - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-22,5 см. K-J-SMS-571800 - катетер проводниковый - размер-5,7Fr, длина-18см; - катетер для переноса - размер - 4 Fr, длина-25,7 см. K-J-JITS-572900 - проводник - размер-0,46 мм, длина-55см; - катетер для переноса - размер- 3Fr, длина-40 см; - обтуратор; - катетер проводниковый- размер-5,7 Fr, длина 29 см - 1 шт. 23. K-PCC-572000 - катетер проводниковый - размер- 5,7, длина 20см; - внутренний катетер- 3Fr; - проводник. 24. K-PETS-5000 - катетер проводниковый - размер-7,0Fr, длина-17,3см; - катетер для переноса - размер-2,8Fr, длина-24см. 25. K-JET-3205 - катетер проводниковый - размер-5,5Fr, длина-17,2см; - катетер для переноса - размер-2,0 Fr, длина 26,1см; - обтуратор 2,9 Fr, длина 19см. 26. K-TTET-18-32.5-TOWAKO - игла - диаметр 18 G, длина 32,5 см - 1 шт.; - катетер для переноса - размер 2 Fr, длина 34,7 см - 1 шт. 27. K-TTET-19-32.5-TOWAKO - игла - диаметр 19 G, длина 32,5 см - 1 шт.; - катетер для переноса - размер 2 Fr, длина 34,7 см - 1 шт. 28. K-J-PGS-652500 - катетер-6,3 Fr, длиной 24,5 см; - канюля- 16 G, 25 см; - катетер внутренний - 3,5 Fr, 35 см; - канюля- 12 G, 18 см. II. Катетеры для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в отдельных упаковках: J-IFC-090017; J-IUIC-351300-CE; J-IUIC-352000-CE; J-IUIC-351300; J-IUIC-351304; J-IUIC-351340; J-IUIC-351341; J-IUIC-351351; J-IUIC-352000; J-IUIE-541030; J-IUIE-541031; J-IUIO-532500; J-IUIE-541051; J-IUIE-542000; J-IUIE-542001; J-JITS-572920; J-MIUC-403001; J-MIUC-403001-MC; J-MIUC-503001; K-J-MLC-505000; K-J-MLC-503000; J-NCG-132425; J-NTS-406051; J-NTS-506011; J-SP-446021; J-SPI-068012-CX; J-SPI-068015; J-SPI-068018-3; J-SPPE-681210-ET-MC; J-SPPE-681710-ET-MC; J-SPPE-681700-IC60-ET; J-SPPE-681710-MC; K-J-AIC-801800; K-JET-2823; K-JETS-551910-L; K-JETS-551910-S; K-JETS-6019-ET; K-JETS-7019-ET; K-JETS-7019-INT; K-JET-7002, K-J-SP-681200; K-J-SP-681700; K-J-SPPE-681200; K-J-SPPE-681700; K-J-SP-681700-ET; K-J-SPPE-681200-ET; K-J-SPPE-681700-ET; K-J-SP-681710; K-J-SPPE-681210; K-J-SPPE-681710; K-J-SPPE-681210-ET; K-J-SPPE-681710-ET; K-MVOL-681200; K-MVOL-681700; K-MVOL-681200-ET; K-MVOL-681700-ET; K-MVOL-681210; K-MVOL-681710; K-MVOL-681210-ET; K-MVOL-681710-ET; K-MVOL-701210-PS; K-MVOL-701710-PS; K-MVOL-701210-PS-ET; K-MVOL-701710-PS-ET; K-PAI-1000; K-SOFT-1000; K-SOFT-5000; K-SOFT-5000-MO; K-SOFT-5000-PKG; K-SOFT-5000-ST; K-SOFT-5000-TC; K-SOFT-1000-GASTALDI; K-SOFT-4723; K-SOFT-5000-GT; K-SOFT-5100-37-ODW-GT; K-SOFT-5010; K-SOFT-5010-ODW; K-SOFT-5510; K-SOFT-5012; K-SOFT-5020; K-SOFT-5100; K-SOFT-5100-37-ODW; K-SOFT-5500; K-SOFT-7000; K-SPEC-681710-ET; K-TFCT-301500; K-TFCT-302000; K-TFCT-401500; K-TFCT-402000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтэд"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275360
Адрес
1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
2. William A. Cook Australia Pty Ltd, 95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, Australia.