Г004-00110-00/02919459 | РЗН 2015/2493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919459 | РЗН 2015/2493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Варианты исполнения:
1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI:
- Super Seni;
- Super Seni Plus;
- Super Seni Classic.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI:
- Seni Standard Air.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
Варианты исполнения:
1.Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI:
- Super Seni;
- Super Seni Plus;
- Super Seni Classic.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
2. Подгузники для средней или тяжёлой степени недержания воздухопроницаемые (дышащие) под товарным знаком SENI:
- Seni Standard Air.
Размеры: Extra Small (0), Small (1), Medium (2), Large (3), Extra Large (4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕЛЛА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подгузники предназначены для впитывания и удерживания мочи, используются для ухода за больными страдающими недержанием мочи средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
ООО "БЕЛЛА", Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.9
Наименование
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2493
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Файлы
Наименование
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2493
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2025
Период действия
с 01.11.2025 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2493
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 01.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2493
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2022
Период действия
с 30.11.2022 по 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2493
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 30.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы