Г004-00110-00/02942637 | РЗН 2015/2490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942637 | РЗН 2015/2490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями
1. Реагентные полоски - Reagent strips - 1 пенал (100 шт.) 2. Источник питания - External power supply - 1 шт. 3. Кабель для связи с компьютером - Communication cable - 1 шт. 4. Сетевой кабель - Power cable - 1 шт. 5. Бумага для принтера - Printer paper - 1 шт. 6. Лоток для реагентных полосок - Strip table - 1 шт. 7. Коробка для использованных полосок - Waste strip box - 2 шт. 8. Калибровочные полоски - Calibration strips - 1 упак. (2 шт.) 9. Инструкция по эксплуатации - Operation manual - 1 шт. 10. Схема эксплуатации - Operation illustration - 1 шт. 11. Схема обслуживания - Maintenance illustration - 1 шт. 12. Диск с программным обеспечением - CD with software - 1 шт. 13. Предохранители - Fuses - 2 шт. 14. Щетка - Brush - 1 шт. 15. Съемный экран - Display - 1 шт. 16. Рабочий стол - Work table - 1 шт. 17. Верхняя панель - Cover board - 1 шт. 18. Транспортер - Conveyer board - 1 шт. 19. Толкатель - Pusher - 2 шт. 20. Сканер штрихкода - Barcode reader - 1 комп. 21. Упаковочный лист - Packing List - - 1 шт.
1. Реагентные полоски - Reagent strips - 1 пенал (100 шт.) 2. Источник питания - External power supply - 1 шт. 3. Кабель для связи с компьютером - Communication cable - 1 шт. 4. Сетевой кабель - Power cable - 1 шт. 5. Бумага для принтера - Printer paper - 1 шт. 6. Лоток для реагентных полосок - Strip table - 1 шт. 7. Коробка для использованных полосок - Waste strip box - 2 шт. 8. Калибровочные полоски - Calibration strips - 1 упак. (2 шт.) 9. Инструкция по эксплуатации - Operation manual - 1 шт. 10. Схема эксплуатации - Operation illustration - 1 шт. 11. Схема обслуживания - Maintenance illustration - 1 шт. 12. Диск с программным обеспечением - CD with software - 1 шт. 13. Предохранители - Fuses - 2 шт. 14. Щетка - Brush - 1 шт. 15. Съемный экран - Display - 1 шт. 16. Рабочий стол - Work table - 1 шт. 17. Верхняя панель - Cover board - 1 шт. 18. Транспортер - Conveyer board - 1 шт. 19. Толкатель - Pusher - 2 шт. 20. Сканер штрихкода - Barcode reader - 1 комп. 21. Упаковочный лист - Packing List - - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China; Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103, Jilin, P.R. China
Документы
Наименование
Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2490
Дата регистрации МИ
15.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261240
Файлы
Наименование
Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2490
Дата регистрации МИ
15.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261240
Файлы
Наименование
Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями (См. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1321
Дата регистрации МИ
15.09.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.09.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2005 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы