Г004-00110-00/02916838 | РЗН 2015/2487
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916838 | РЗН 2015/2487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar
1. Генератор (основной блок или основная консоль) - 1 шт. 2. Беспроводная ножная педаль - 1 шт. З. Батарейка тип АА для беспроводной ножной педали - 3 шт. 4. Удaленный ИК приемник - 1 шт. 5. Автоклавируемый ключ для рукоятки - 2 шт. б. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - 2 шт. 7. Штатив для инфузионного раствора - 1 шт. 8. Щетка для рукоятки - 3 шт. 9. Щетка для наконечников - 3 шт. 10. Емкость для аспирации - 1 шт. 11. Кольцо-держатель для емкости аспирации - 1 шт. 12. Трубка для соединения аспиратора c емкостью для - 1 шт. 13. Внешний фильтр для аспиратора - 1 шт. 14. Сетевой кабель - 1 шт. 15. Инструкция - 1 шт. 16. Комплект предохранителей - 1 шт. Принадлежности: 1. Короткая прямая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для аспирационных наконечников длинный - 1 шт. - Кожух для аспирационных наконечников короткий - 1 шт. - Кожух для наконечников OsteoSculpt - 1 шт. 2. Длинная изогнутая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт. - Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт. - Уплотнительное кольцо для кожуха - 1 шт. 3. 8 мм монополярный ВЧ переходник - до 10 шт. 4. Кабель для подключения к коагулятору Valley Lab Force 2 - до 10 шт. 5. Кабель для подключения к коагулятору Conmed Sabre 2400 и Моде) 7500 - до 10 шт. б. Кабель для подключения к коагулятору Erbe серии ICC - до 10 шт. 7. Монополярный кабель для подключения рукоятки к коагуляторам - до 100 шт. 8. Автоклавируемый ключ для рукоятки - до 5 шт. 9. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - до 5 шт. 10. Кольцо-держатель для емкости аспирации - до 5 шт. 11. Транспортный контейнер для SоnаStаr - до 2 шт. 12. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки длинный - до 10 шт. 13. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки короткий - до 10 шт. 14. Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт. 15. Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт. 16. Уплотнительное кольцо для кожуха для изогнутой рукоятки - до 20 шт. 17. Беспроводная ножная педаль - до 5 шт. 18. Удаленный ИК приемник - до 5 шт. 19. Штатив для инфузионного раствора - до 5 шт. 20. Лоток для стерилизации - до 5 шт. 21. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный короткий - до 100 шт. 22. SonaStar Аспирационный наконечник средний короткий - до 100 шт. 23. SonаStаr Аспирационный наконечник тонкий короткий - до 100 шт. 24. SonaStar Аспирационный наконечник зазубренный стандартный короткий - до 100 шт. 25. SonaStar Аспирационный наконечник усиленный длинный изогнутый - до 100 шт. 26. Наконечник для костных структур большой - до 100 шт. 27. Наконечник для костных структур изогнутый длинный тонкий - до 100 шт. 28. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный длинный изогнутый - до 100 шт. 29. SonaStar Аспирационный наконечник средний длинный изогнутый - до 100 шт. 30. SonaStar Аспирационный наконечник тонкий длинный изогнутый - до 100 шт. 31. SonaStar аспирационный наконечник для доступа к глубоким структурам в комплекте с жестким чехлом, стандартный прямой - до 100 шт. 32. Sonastar аспирационный наконечник лапароскопический - до 100 шт. 33. Двухпросветная трубка для аспирации/ирригации SonaStar - до 2000 шт. 34. Емкость для аспирации - до 20 шт. 35. Трубка для соединения аспиратора с емкостью для аспирации - до 20 шт. 36. Щетка для рукоятки - до 30 шт. 37. Щетка для наконечников - до 30 шт. 38. Внешний фильтр для аспирации - до 20 шт. 39. Внутренний фильтр для аспирации - до 20 шт. 40. Памятка по подготовке аппарата к работе - до 5 шт.
1. Генератор (основной блок или основная консоль) - 1 шт. 2. Беспроводная ножная педаль - 1 шт. З. Батарейка тип АА для беспроводной ножной педали - 3 шт. 4. Удaленный ИК приемник - 1 шт. 5. Автоклавируемый ключ для рукоятки - 2 шт. б. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - 2 шт. 7. Штатив для инфузионного раствора - 1 шт. 8. Щетка для рукоятки - 3 шт. 9. Щетка для наконечников - 3 шт. 10. Емкость для аспирации - 1 шт. 11. Кольцо-держатель для емкости аспирации - 1 шт. 12. Трубка для соединения аспиратора c емкостью для - 1 шт. 13. Внешний фильтр для аспиратора - 1 шт. 14. Сетевой кабель - 1 шт. 15. Инструкция - 1 шт. 16. Комплект предохранителей - 1 шт. Принадлежности: 1. Короткая прямая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для аспирационных наконечников длинный - 1 шт. - Кожух для аспирационных наконечников короткий - 1 шт. - Кожух для наконечников OsteoSculpt - 1 шт. 2. Длинная изогнутая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт. - Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт. - Уплотнительное кольцо для кожуха - 1 шт. 3. 8 мм монополярный ВЧ переходник - до 10 шт. 4. Кабель для подключения к коагулятору Valley Lab Force 2 - до 10 шт. 5. Кабель для подключения к коагулятору Conmed Sabre 2400 и Моде) 7500 - до 10 шт. б. Кабель для подключения к коагулятору Erbe серии ICC - до 10 шт. 7. Монополярный кабель для подключения рукоятки к коагуляторам - до 100 шт. 8. Автоклавируемый ключ для рукоятки - до 5 шт. 9. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - до 5 шт. 10. Кольцо-держатель для емкости аспирации - до 5 шт. 11. Транспортный контейнер для SоnаStаr - до 2 шт. 12. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки длинный - до 10 шт. 13. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки короткий - до 10 шт. 14. Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт. 15. Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт. 16. Уплотнительное кольцо для кожуха для изогнутой рукоятки - до 20 шт. 17. Беспроводная ножная педаль - до 5 шт. 18. Удаленный ИК приемник - до 5 шт. 19. Штатив для инфузионного раствора - до 5 шт. 20. Лоток для стерилизации - до 5 шт. 21. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный короткий - до 100 шт. 22. SonaStar Аспирационный наконечник средний короткий - до 100 шт. 23. SonаStаr Аспирационный наконечник тонкий короткий - до 100 шт. 24. SonaStar Аспирационный наконечник зазубренный стандартный короткий - до 100 шт. 25. SonaStar Аспирационный наконечник усиленный длинный изогнутый - до 100 шт. 26. Наконечник для костных структур большой - до 100 шт. 27. Наконечник для костных структур изогнутый длинный тонкий - до 100 шт. 28. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный длинный изогнутый - до 100 шт. 29. SonaStar Аспирационный наконечник средний длинный изогнутый - до 100 шт. 30. SonaStar Аспирационный наконечник тонкий длинный изогнутый - до 100 шт. 31. SonaStar аспирационный наконечник для доступа к глубоким структурам в комплекте с жестким чехлом, стандартный прямой - до 100 шт. 32. Sonastar аспирационный наконечник лапароскопический - до 100 шт. 33. Двухпросветная трубка для аспирации/ирригации SonaStar - до 2000 шт. 34. Емкость для аспирации - до 20 шт. 35. Трубка для соединения аспиратора с емкостью для аспирации - до 20 шт. 36. Щетка для рукоятки - до 30 шт. 37. Щетка для наконечников - до 30 шт. 38. Внешний фильтр для аспирации - до 20 шт. 39. Внутренний фильтр для аспирации - до 20 шт. 40. Памятка по подготовке аппарата к работе - до 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СаФайр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мисоникс, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182090
Адрес
1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Наименование
Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2487
Дата регистрации МИ
15.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2015
Период действия
с 23.03.2015 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор ультразвуковой хирургический , модель Misonix FS 1000-RF
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/244
Дата регистрации МИ
15.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.02.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2005 по 23.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы