Г004-00110-00/04088939 | РЗН 2015/2481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04088939 | РЗН 2015/2481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600
Trevoux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600
Trevoux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат для внутреннего протезирования предназначен для укрепления мягких тканей в ходе хирургической реконструкции при лечении дефектов брюшной стенки (первичных и инцизионных грыж)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"), 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Наименование
Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2481
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023 по 29.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.199
Вид
249270
Наименование
Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения:
1. Parietex Composite Ventral Patch;
2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
1. Parietex Composite Ventral Patch;
2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2481
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016 по 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270
Наименование
Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2481
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2015 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы