Г004-00110-00/02918200 | РЗН 2015/2479
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918200 | РЗН 2015/2479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках
Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах (вид 283150): 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см; 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см; 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см; 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см; 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см; 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см; -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках (вид 328600): 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10. 8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6.
Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах (вид 283150): 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см; 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см; 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см; 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см; 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см; 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см; -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках (вид 328600): 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10. 8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Айлэнд Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283150
328600
Адрес
1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland.
2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA.
Документы
Наименование
Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2479
Дата регистрации МИ
17.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2015 по 13.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943910
Вид
283150; 328600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы