РЗН 2015/2470
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2015 по 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2470
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013
Принадлежности: Для варианта исполнения ШЭ-2-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 1 шт.; - Ключ - 3 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 2 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-3-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 1 шт.; - Ключ - 3 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 3 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-4-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 2 шт.; - Ключ - 6 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 4 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-6-Р: - Шкаф в сборе- 1 шт.; - Дверка металлическая - 2 шт.; - Ключ - 6 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 6 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт.; - Сетевой «евро» шнур -1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-2-Р(К ): - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 1 шт.; - Ключ -3 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 2 шт.; - Кронштейн-фиксатор гибкой части эндоскопов - 10 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-4-Р(К): - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 2 шт.; - Ключ - 6 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 4 шт.; - Кронштейн-фиксатор гибкой части эндоскопов - 20 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт.; - Сетевой «евро» шнур- 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель.
Принадлежности: Для варианта исполнения ШЭ-2-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 1 шт.; - Ключ - 3 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 2 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-3-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 1 шт.; - Ключ - 3 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 3 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-4-Р: - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 2 шт.; - Ключ - 6 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 4 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-6-Р: - Шкаф в сборе- 1 шт.; - Дверка металлическая - 2 шт.; - Ключ - 6 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 6 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт.; - Сетевой «евро» шнур -1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-2-Р(К ): - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 1 шт.; - Ключ -3 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 2 шт.; - Кронштейн-фиксатор гибкой части эндоскопов - 10 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 1 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 1 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 2 шт.; - Сетевой «евро» шнур - 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель. Для варианта исполнения ШЭ-4-Р(К): - Шкаф в сборе - 1 шт.; - Дверка металлическая - 2 шт.; - Ключ - 6 шт.; - Кронштейн для эндоскопов - 4 шт.; - Кронштейн-фиксатор гибкой части эндоскопов - 20 шт.; - Решетка-фиксатор гибкой части эндоскопов - 2 шт.; - Медицинский бактерицидный рециркулятор - 2 шт.; - Поддон для сбора дезинфектанта - 4 шт.; - Сетевой «евро» шнур- 1 шт.; - Разъем для подсоединения питающего провода 220 Вт - 1 шт.; - Уплотнитель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ "Северо-Западные Технологии - мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19, офис 352
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
Адрес
199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 19
Наименование
Шкаф для хранения эндоскопов (стерильных), варианты исполнения ШЭ-2-Р, ШЭ-3-Р, ШЭ-4-Р, ШЭ-6-Р, ШЭ-2-Р(К), ШЭ-4-Р(К) с принадлежностями по ТУ 9452-001-30634593-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2470
Дата регистрации МИ
10.03.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
271740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы