Г004-00110-00/02936171 | РЗН 2015/2466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936171 | РЗН 2015/2466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936171
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингаляторы для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит" по ТУ 9444-006-45745482-2013
1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит - В2" в комплектации: 1.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2» - 1 шт. 1.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт.; - фильтр бактерицидный - 1 шт.; - прокладка - 2 шт.; - гаечный ключ - 2 шт.; - переходник - 2 шт.; - сумка для инструмента - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» в комплектации: 2.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» - 1шт. 2.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт.; - коробка клапанная - 1 шт.; - прокладка - 2 шт.; - гаечный ключ - 2 шт.; - переходник - 2 шт.; - сумка для инструмента - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» в комплектации: 3.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» - 1 шт. 3.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - прокладка - 4 шт.; - кольцо - 1 шт.; - гаечный ключ - 1 шт.; - аккумуляторная батарея - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - блок питания для зарядного устройства - 1 шт.; - кабели - 2 шт.; - сумка укладочная - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит - В2" в комплектации: 1.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2» - 1 шт. 1.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт.; - фильтр бактерицидный - 1 шт.; - прокладка - 2 шт.; - гаечный ключ - 2 шт.; - переходник - 2 шт.; - сумка для инструмента - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» в комплектации: 2.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В2-01» - 1шт. 2.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт.; - коробка клапанная - 1 шт.; - прокладка - 2 шт.; - гаечный ключ - 2 шт.; - переходник - 2 шт.; - сумка для инструмента - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» в комплектации: 3.1. Ингалятор для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью «Ингалит - В4» - 1 шт. 3.2. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: - маска лицевая - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - прокладка - 4 шт.; - кольцо - 1 шт.; - гаечный ключ - 1 шт.; - аккумуляторная батарея - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - блок питания для зарядного устройства - 1 шт.; - кабели - 2 шт.; - сумка укладочная - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "СКБ ЭО при ИМБП РАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д. 1, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141400, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д. 1, к. 1
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
ЗАО "СКБ ЭО при ИМБП РАН", 141400, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, Вашутинское ш., д. 1, к. 1, ком. 1, 2, 9, 17-29, 33, 34, 36, 37, 47
Наименование
Ингаляторы для дыхания подогретой кислородногелиевой газовой смесью "Ингалит" по ТУ 9444-006-45745482-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2466
Дата регистрации МИ
12.03.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2015 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
156250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы