Г004-00110-00/02916695 | РЗН 2015/2457
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916695 | РЗН 2015/2457
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский терапевтический PinPointe с принадлежностями
Принадлежности: 1. Основной блок. 2. Ключ блокировки. 3. Ключи для запуска (не более 2 шт.). 4. Излучатель. 5. Наконечник. 6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.). 7. Очки защитные для пациента в футляре. 8. Педаль ножная. 9. Световод. 10. Держатель световода. 11. Защитный колпачок. 12. Колпачок порта световода. 13. Датчик температуры. 14. Устройство удаленной блокировки прибора. 15. Кабель питания. 16. Инструмент для обрезания световода. 17. Наконечник бесконтактный. 18. Пластиковая емкость. 19. Стилус. 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Инструкция по клиническому применению. 22. Наклейка «Осторожно, работает лазер».
Принадлежности: 1. Основной блок. 2. Ключ блокировки. 3. Ключи для запуска (не более 2 шт.). 4. Излучатель. 5. Наконечник. 6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.). 7. Очки защитные для пациента в футляре. 8. Педаль ножная. 9. Световод. 10. Держатель световода. 11. Защитный колпачок. 12. Колпачок порта световода. 13. Датчик температуры. 14. Устройство удаленной блокировки прибора. 15. Кабель питания. 16. Инструмент для обрезания световода. 17. Наконечник бесконтактный. 18. Пластиковая емкость. 19. Стилус. 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Инструкция по клиническому применению. 22. Наклейка «Осторожно, работает лазер».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Регистр СЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НувоЛэйз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA