РЗН 2015/2455
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2015 по 22.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2455
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями
I. Аппарат для термокоагуляции вен EVRF в составе: 1. Блок аппарата. 2. Кабель сетевой. 3. Педаль дистанционного управления. II. Принадлежности: 1. Иглодержатель с кабелем подключения (не более 5 шт.). 2. Игла-электрод для транскутанной термокоагуляции вен, варианты исполнения: K3i, K6i, K3i GOLD, K6i GOLD - не более 1500 шт. 3. Катетер-электрод для интравенозной термокоагуляции, варианты исполнения CR12i, CR30i, CR45i - не более 500 шт. 4. Катетер-электрод для термокоагуляции поверхностных венозных образований HPR45i - не более 500 шт.
I. Аппарат для термокоагуляции вен EVRF в составе: 1. Блок аппарата. 2. Кабель сетевой. 3. Педаль дистанционного управления. II. Принадлежности: 1. Иглодержатель с кабелем подключения (не более 5 шт.). 2. Игла-электрод для транскутанной термокоагуляции вен, варианты исполнения: K3i, K6i, K3i GOLD, K6i GOLD - не более 1500 шт. 3. Катетер-электрод для интравенозной термокоагуляции, варианты исполнения CR12i, CR30i, CR45i - не более 500 шт. 4. Катетер-электрод для термокоагуляции поверхностных венозных образований HPR45i - не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭСКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 4, корп. 2, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ф Кэа Системс НВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, F Care Systems NV, Kontichsesteenweg 54, 2630 Aartselaar, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, F Care Systems NV, Kontichsesteenweg 54, 2630 Aartselaar, Belgium
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Kontichsesteenweg 54, 2630 Aartselaar, Belgium
Документы
-
Наименование
Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2455
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917330
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
236940
Файлы
Наименование
Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2455
Дата регистрации МИ
10.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917330
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
237090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы