Г004-00110-00/02922594 | РЗН 2015/2453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922594 | РЗН 2015/2453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рефрактометры автоматические и рефрактокератометры
Рефрактометры автоматические модели: - Acomoref 2; - Retinomax Screeen. Рефрактокератометры: - Speedy-К2; - Retinomax K+ Screeen; - Acomoref 2K-model. Рефрактометр автоматический модель Acomoref 2 в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Сетевой шнур. 4. Баллончик для сдувания пыли. 5. Бумага для встроенного принтера (опционально). 6. Бумажные пластины для лицевого упора. 7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Пылезащитный чехол. 11. Фиксирующие винты 2 шт. 12. Зажимной винт 13. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 14. Держатель для контактных линз Рефрактометр автоматический модель Retinomax Screeen, в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Подставка с зарядной станцией. 3. Аккумуляторный блок. 4. Сетевой шнур. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Баллончик для сдувания пыли. 7. Бумага для принтера. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Принтер. 11. Пылезащитный чехол. 12. Соединительный кабель 13. Фиксирующие винты 2 шт. 14. Зажимной винт 15. Шейный ремень. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально) 18. Аккумуляторный блок (опционально) Рефрактокератометр модель Speedy-K2 в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Аккумуляторный блок. 3. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли. 4. Бумага для встроенного принтера. 5. Бумажные пластины для лицевого упора. 6. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Отвертка. 9. Пластиковая подставка 10. Подставка с зарядной станцией. 11. Предохранители. 12. Принтер. 13. Провод. 14. Пылезащитный чехол. 15. Сетевой адаптор. 16. Сетевой шнур. 17. Соединительный кабель 18. Стенд мехнанический 19. Стенд пневматический. 20. Стенд электрический. 21. Фиксирующий винт. 22. Чемодан для транспортировки и харнения. 23. Шейный ремень. 24. Эталон (тестовый глаз) для проверки. Рефрактокератометр модель Retinomax K+ Screeen, в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Подставка с зарядной станцией. 3. Аккумуляторный блок. 4. Сетевой шнур. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Баллончик для сдувания пыли. 7. Бумага для принтера. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Принтер. 11. Пылезащитный чехол. 12. Соединительный кабель 13. Фиксирующие винты 2 шт. 14. Зажимной винт 15. Шейный ремень. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально) 18. Аккумуляторный блок (опционально) Рефрактокератометр модель Acomoref 2K-model в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Сетевой шнур. 4. Баллончик для сдувания пыли. 5. Бумага для встроенного принтера (опционально). 6. Бумажные пластины для лицевого упора. 7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Пылезащитный чехол. 11. Фиксирующие винты 2 шт. 12. Зажимной винт 13. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 14. Держатель для контактных линз
Рефрактометры автоматические модели: - Acomoref 2; - Retinomax Screeen. Рефрактокератометры: - Speedy-К2; - Retinomax K+ Screeen; - Acomoref 2K-model. Рефрактометр автоматический модель Acomoref 2 в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Сетевой шнур. 4. Баллончик для сдувания пыли. 5. Бумага для встроенного принтера (опционально). 6. Бумажные пластины для лицевого упора. 7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Пылезащитный чехол. 11. Фиксирующие винты 2 шт. 12. Зажимной винт 13. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 14. Держатель для контактных линз Рефрактометр автоматический модель Retinomax Screeen, в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Подставка с зарядной станцией. 3. Аккумуляторный блок. 4. Сетевой шнур. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Баллончик для сдувания пыли. 7. Бумага для принтера. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Принтер. 11. Пылезащитный чехол. 12. Соединительный кабель 13. Фиксирующие винты 2 шт. 14. Зажимной винт 15. Шейный ремень. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально) 18. Аккумуляторный блок (опционально) Рефрактокератометр модель Speedy-K2 в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Аккумуляторный блок. 3. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли. 4. Бумага для встроенного принтера. 5. Бумажные пластины для лицевого упора. 6. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Отвертка. 9. Пластиковая подставка 10. Подставка с зарядной станцией. 11. Предохранители. 12. Принтер. 13. Провод. 14. Пылезащитный чехол. 15. Сетевой адаптор. 16. Сетевой шнур. 17. Соединительный кабель 18. Стенд мехнанический 19. Стенд пневматический. 20. Стенд электрический. 21. Фиксирующий винт. 22. Чемодан для транспортировки и харнения. 23. Шейный ремень. 24. Эталон (тестовый глаз) для проверки. Рефрактокератометр модель Retinomax K+ Screeen, в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Подставка с зарядной станцией. 3. Аккумуляторный блок. 4. Сетевой шнур. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Баллончик для сдувания пыли. 7. Бумага для принтера. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Принтер. 11. Пылезащитный чехол. 12. Соединительный кабель 13. Фиксирующие винты 2 шт. 14. Зажимной винт 15. Шейный ремень. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 17. Чемодан для транспортировки и хранения. (опционально) 18. Аккумуляторный блок (опционально) Рефрактокератометр модель Acomoref 2K-model в составе: 1. Измерительный (основной) блок. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Сетевой шнур. 4. Баллончик для сдувания пыли. 5. Бумага для встроенного принтера (опционально). 6. Бумажные пластины для лицевого упора. 7. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов. 8. Отвертка. 9. Предохранители. 10. Пылезащитный чехол. 11. Фиксирующие винты 2 шт. 12. Зажимной винт 13. Эталон (тестовый глаз) для проверки. 14. Держатель для контактных линз
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжаМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райт Мфг. Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
336080
Адрес
Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
Наименование
Рефрактометры автоматические Speedy-1, Retinomax 2 и рефрактокератометры Speedy-К2, Retinomax К-Plus 2 (RIGHTON (РАЙТОН)) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2453
Дата регистрации МИ
24.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2015
Период действия
с 12.03.2015 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172230
Файлы
Наименование
Рефрактометры автоматические Speedy-1, Retinomax 2 и рефрактокератометры Speedy-K, Retinomax K-Plus 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/738
Дата регистрации МИ
24.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.05.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2005 по 12.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы