Г004-00110-00/02915775 | РЗН 2015/2447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915775 | РЗН 2015/2447
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.). 5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания; - адаптер для прикуривателя автомобиля; - адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST; - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для Т1; - на спинку кровати универсальное для Т1; - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10. Держатели: - дыхательного контура металлический для Т1; - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11. Контуры пациента: - для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.); -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.). 12. Рукав защитный для контура пациента. 13. Пакеты дополнительного программного обеспечения: - вентиляция APRV, DuoPAP; - тренды, петли; - вентиляция NIV, NIV-ST. 14. Шланг входной кислородный 4 м. 15. Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S ? 1 шт., маска M ? 1 шт., маска L ? 1 шт.). 16. Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17. Адаптеры СО2: - для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.); - для взрослых многоразовый.
Принадлежности: 1. Датчики: - кислородный; - для капнографии; - воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2. Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3. Клапан экспираторный. 4. Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.). 5. Фильтры: - противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6. Кабели: - питания; - адаптер для прикуривателя автомобиля; - адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7. Коннекторы: - для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST; - входной для кислорода низкого давления. 8. Тележка для T1. 9. Крепления: - пластина для Т1; - на спинку кровати универсальное для Т1; - адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10. Держатели: - дыхательного контура металлический для Т1; - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11. Контуры пациента: - для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.); -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.). 12. Рукав защитный для контура пациента. 13. Пакеты дополнительного программного обеспечения: - вентиляция APRV, DuoPAP; - тренды, петли; - вентиляция NIV, NIV-ST. 14. Шланг входной кислородный 4 м. 15. Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S ? 1 шт., маска M ? 1 шт., маска L ? 1 шт.). 16. Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17. Адаптеры СО2: - для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.); - для взрослых многоразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамильтон Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland