Г004-00110-00/02927076 | РЗН 2015/2446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927076 | РЗН 2015/2446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2021 по 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927076
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце
1. Канюли (артериальные, венозные, бедренные, с системами введения, Био-Медикус, аортальные, коронарные, для коронарного синуса, адапторы). 2. Системы для кардиоплегии (Cardioplegia delivery system). 3. Хирургические отсосы, венты, дренажи. 4. Кардионаборы, пластиковые пеналы для размещения канюль. 5. Вспомогательные хирургические изделия: - устройство для проверки давления в шунтах; - сдувалка-увлажнитель (Blower Mister Kit); - интракоронарный шунт (Intracoronary Shunt); - турникеты для фиксации канюль (Tourniquet Sets); - коронарные бужи (Coronary Artery Probes).
1. Канюли (артериальные, венозные, бедренные, с системами введения, Био-Медикус, аортальные, коронарные, для коронарного синуса, адапторы). 2. Системы для кардиоплегии (Cardioplegia delivery system). 3. Хирургические отсосы, венты, дренажи. 4. Кардионаборы, пластиковые пеналы для размещения канюль. 5. Вспомогательные хирургические изделия: - устройство для проверки давления в шунтах; - сдувалка-увлажнитель (Blower Mister Kit); - интракоронарный шунт (Intracoronary Shunt); - турникеты для фиксации канюль (Tourniquet Sets); - коронарные бужи (Coronary Artery Probes).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327760
Адрес
Viant Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA; Kluge Design Inc., 14150 Northdale Boulevard Rogers, MN 55374, USA; Viant Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca, Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia 40101, Costa Rica; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2446
Дата регистрации МИ
16.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия
с 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
327760
Наименование
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2446
Дата регистрации МИ
16.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2015
Период действия
с 02.03.2015 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
327760
Наименование
Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1621
Дата регистрации МИ
16.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2006 по 02.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-