Г004-00110-00/02921268 | РЗН 2015/2437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921268 | РЗН 2015/2437
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921268
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бужи с проводниками Savary-Gilliard для дилатации стриктур желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Бужи Savary-Gilliard Dilator с адаптером промывающим: 1. SGD-10-70, диаметр - 10 мм, длина -70 см. 2. SGD-11-70, диаметр - 11 мм, длина -70 см. 3. SGD-12.8-70, диаметр - 12,8 мм, длина -70 см. 4. SGD-12-70, диаметр - 12 мм, длина -70 см. 5. SGD-14-70, диаметр - 14 мм, длина -70 см. 6. SGD-15-70, диаметр - 15 мм, длина -70 см. 7. SGD-16-70, диаметр - 16 мм, длина -70 см . 8. SGD-17-70, диаметр - 17 мм, длина -70 см. 9. SGD-18-70, диаметр - 18 мм, длина -70 см. 10. SGD-19-70, диаметр - 19 мм, длина -70 см. 11. SGD-20-70, диаметр - 20 мм, длина -70 см. 12. SGD-5-70, диаметр - 5 мм, длина -70 см. 13. SGD-6-70, диаметр - 6 мм, длина -70 см. 14. SGD - 7-70, диаметр - 7 мм, длина -70 см. 15. SGD- 8-70, диаметр - 8 мм, длина -70 см. 16. SGD-9-70, диаметр - 11 мм, длина -70 см. II. Проводники Savary-Gilliard Wire Guide: 1. SGW-200-SD, длина 200 см. 2. SGW-250-SD, длина 250 см. 3. SGW-360-SD, длина 360 см. III. Наборы Savary-Gilliard Dilator Set: 1. SGD-100-1: - буж, диаметр 5; 7; 9; 11; 12.8; 14; 15 мм, длина 100 см -7 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. 2. SGD-100-2: - буж, диаметр – 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 12.8; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20 мм, длина 100 см - 16 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. 3. SGD-70-1: - буж, диаметр 5; 7; 9; 11; 12.8; 14; 15 мм, длина 70 см – 7 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. 4. SGD-70-2: - буж, диаметр 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 12.8; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20 мм, длина 70 см – 16 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. IV. Принадлежности к бужам Savary Cleaning Brush: щетка SCB-1-S -диаметр 3 мм, длина 110 см.
I. Бужи Savary-Gilliard Dilator с адаптером промывающим: 1. SGD-10-70, диаметр - 10 мм, длина -70 см. 2. SGD-11-70, диаметр - 11 мм, длина -70 см. 3. SGD-12.8-70, диаметр - 12,8 мм, длина -70 см. 4. SGD-12-70, диаметр - 12 мм, длина -70 см. 5. SGD-14-70, диаметр - 14 мм, длина -70 см. 6. SGD-15-70, диаметр - 15 мм, длина -70 см. 7. SGD-16-70, диаметр - 16 мм, длина -70 см . 8. SGD-17-70, диаметр - 17 мм, длина -70 см. 9. SGD-18-70, диаметр - 18 мм, длина -70 см. 10. SGD-19-70, диаметр - 19 мм, длина -70 см. 11. SGD-20-70, диаметр - 20 мм, длина -70 см. 12. SGD-5-70, диаметр - 5 мм, длина -70 см. 13. SGD-6-70, диаметр - 6 мм, длина -70 см. 14. SGD - 7-70, диаметр - 7 мм, длина -70 см. 15. SGD- 8-70, диаметр - 8 мм, длина -70 см. 16. SGD-9-70, диаметр - 11 мм, длина -70 см. II. Проводники Savary-Gilliard Wire Guide: 1. SGW-200-SD, длина 200 см. 2. SGW-250-SD, длина 250 см. 3. SGW-360-SD, длина 360 см. III. Наборы Savary-Gilliard Dilator Set: 1. SGD-100-1: - буж, диаметр 5; 7; 9; 11; 12.8; 14; 15 мм, длина 100 см -7 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. 2. SGD-100-2: - буж, диаметр – 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 12.8; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20 мм, длина 100 см - 16 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. 3. SGD-70-1: - буж, диаметр 5; 7; 9; 11; 12.8; 14; 15 мм, длина 70 см – 7 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. 4. SGD-70-2: - буж, диаметр 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 12.8; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20 мм, длина 70 см – 16 шт.; - проводник 200 см; - адаптер промывающий. IV. Принадлежности к бужам Savary Cleaning Brush: щетка SCB-1-S -диаметр 3 мм, длина 110 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
ОКП
943620
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254110
Адрес
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA