Г004-00110-00/02912488 | РЗН 2015/2436
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912488 | РЗН 2015/2436
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система портативная ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями
I. Система портативная ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle (базовый блок): 1. Ультразвуковая система ACUSON Freestyle со встроенным экраном визуализации. 2. Шнур питания европейского образца. 3. Системное программное обеспечение на разных языках, включающее основную операционную систему и программное обеспечение для общей визуализации и инструкции по работе с системой, версия 3.0. 4. Инструкция по эксплуатации на русском языке, печатная. II. Принадлежности: 1. Стойка универсальная колесная. 2. Кабель-адаптер для проводного подключения ультразвуковых датчиков. 3. Комплект из дополнительных батарей для датчиков - 2 шт. 4. Датчик С5-2 беспроводной конвексный матричный. 5. Датчик L8-3 беспроводной линейный матричный. 6. Датчик L13-5 беспроводной линейный матричный. 7. Клавиатура USB внешняя. 8. Транспортировочный чемодан.
I. Система портативная ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle (базовый блок): 1. Ультразвуковая система ACUSON Freestyle со встроенным экраном визуализации. 2. Шнур питания европейского образца. 3. Системное программное обеспечение на разных языках, включающее основную операционную систему и программное обеспечение для общей визуализации и инструкции по работе с системой, версия 3.0. 4. Инструкция по эксплуатации на русском языке, печатная. II. Принадлежности: 1. Стойка универсальная колесная. 2. Кабель-адаптер для проводного подключения ультразвуковых датчиков. 3. Комплект из дополнительных батарей для датчиков - 2 шт. 4. Датчик С5-2 беспроводной конвексный матричный. 5. Датчик L8-3 беспроводной линейный матричный. 6. Датчик L13-5 беспроводной линейный матричный. 7. Клавиатура USB внешняя. 8. Транспортировочный чемодан.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Медикал Солюшнс Ю-Эс-Эй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296570
Адрес
5168 Campus Drive Plymouth Meeting, PA 19462 USA